目的：探讨固本升阳汤治疗腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚证的临床疗效和安全性。方法：选择符合要求的60例腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚证患者随机分成两组(治疗组及对照组),治疗组给予固本升阳汤,对照组给予参倍固肠胶囊,4周为一疗程,观察两组治疗前后证候积分及疗效变化,并进行分析比较。结果：治疗组临床痊愈5例,显效10例,有效11例,总有效率86.67%,对照组临床痊愈1例,显效7例,有效14例,总有效率73.33%,两组临床疗效对比差异有统计学意义(P<0.05),提示固本升阳汤治疗腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚证的临床疗效优于参倍固肠胶囊；治疗前后各单项证候积分及总的证候积分对比差异具有统计学意义(P<0.05),提示两组药物均能有效改善腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚证临床证候,治疗后两组组间积分对比差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组；两组受试者均未出现明显的不良反应,治疗前后常规生化检验、心电图及肠镜检查结果未见明显异常变化。结论：固本升阳汤能有效改善腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚证的临床证候,与参倍固肠胶囊相比疗效突出,且具备良好的安全性。