【摘 要】
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目的:系统评价少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法、或联合西药治疗原发性痛经的临床效果与安全性,对比其与常规西药治疗原发性痛经的差异,以期为未来的临床用药和治疗提供更多的依据和方向。方法:在中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed数据库、Embase数据库、Cochrane Library数据库中检索少腹逐瘀汤加减治疗原发性痛经的
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目的:系统评价少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法、或联合西药治疗原发性痛经的临床效果与安全性,对比其与常规西药治疗原发性痛经的差异,以期为未来的临床用药和治疗提供更多的依据和方向。方法:在中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed数据库、Embase数据库、Cochrane Library数据库中检索少腹逐瘀汤加减治疗原发性痛经的随机对照试验。检索时间从建库开始至2021年12月。运用Rev Man5.3软件对最终纳入的文献进行Meta分析。结果:最终共计24篇文献被纳入研究,共有患者2 1 68例。Meta分析结果如下:1.总有效率:OR=4.26,95%CI[3.10,5.85],Z=8.93,P＜0.00001,差异具有统计学意义。提示:少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法、或联合西药治疗组可明显提高总有效率,且效果优于常规西药对照组。2.痛经症状评分:MD=-1.56,95%CI[-2.82,-0.29],Z=2.41,P=0.02（＜0.05）,差异具有统计学意义。提示:少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法、或联合西药治疗组可明显降低痛经症状评分,且效果优于常规西药对照组。根据对照组干预措施的不同分成布洛芬组、吲哚美辛组两个亚组:（1）布洛芬组:MD=-1.63,95%CI[-3.10,-0.17],Z=2.19,P=0.03（＜0.05）,差异有统计学意义。提示:少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法、或联合西药在改善痛经症状评分方面,效果优于常规西药布洛芬治疗。（2）吲哚美辛组:MD=-1.17,95%CI[-3.01,0.66],Z=1.25,P=0.21（＞0.05）,差异无统计学意义。提示:与常规西药吲哚美辛相比,少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法在改善痛经症状评分方面,不具有优势。3.疼痛评分:MD=-1.27,95%CI[-1.92,-0.63],Z=3.85,P=0.0001（＜0.05）,差异具有统计学意义。提示:少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法、或联合西药治疗组可明显降低疼痛评分,且效果优于常规西药对照组。4.复发率:OR=0.12,95%CI[0.05,0.31],Z=4.49,P＜0.00001,差异具有统计学意义。提示:少腹逐瘀汤加减治疗组可明显降低复发率,且效果优于常规西药对照组。根据对照组干预措施的不同分成布洛芬组、吲哚美辛组两个亚组:（1）布洛芬组:OR=0.1 8,95%CI[0.03,1.26],Z=1.72,P=0.08（＞0.05）,差异无统计学意义。提示:与常规西药布洛芬相比,少腹逐瘀汤加减在降低复发率方面,不具有优势。（2）吲哚美辛组:OR=0.08,95%CI[0.04,0.16],Z=7.10,P＜0.00001,差异有统计学意义。提示:少腹逐瘀汤加减在降低复发率方面,效果优于常规西药吲哚美辛。5.不良反应发生率:OR=0.1 3,95%CI[0.06,0.26],Z=5.80,P＜0.00001,差异具有统计学意义。提示:少腹逐瘀汤加减、或联合西药治疗组可明显降低不良反应发生率,且效果优于常规西药对照组。结论:1.少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法、或联合西药治疗原发性痛经在提高总有效率、改善疼痛评分方面,效果显著,且明显优于常规西药对照组。2.与常规西药吲哚美辛对照组相比,少腹逐瘀汤加减、或联合中医外治法治疗原发性痛经在改善痛经症状评分方面不具有优势;与常规西药布洛芬对照组相比,少腹逐瘀汤加减治疗原发性痛经在降低复发率方面不具有优势。3.与常规西药对照组相比,少腹逐瘀汤加减、或联合西药治疗原发性痛经的不良反应发生率更低,安全性更高。
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