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目的检索并筛选针刺治疗特发性耳鸣的临床随机对照试验,对检索结果进行质量评价并合并效应量,探讨针刺治疗特发性耳鸣(subjective idiopathic tinnitus)及其伴随症状的有效性和安全性,为针刺治疗在特发性耳鸣的临床应用提供循证学依据。
方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed、Embase、CochraneLibrary中英文数据库从自建库至2020年12月国内外公开发表的针刺治疗特发性耳鸣的相关文献,按照纳入和排除标准进行筛选,并依据Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行严格质量评价。提取文献原始数据,采用相对危险度(Relative Ratio,RR)和均数差(Mean Difference,MD)作为本研究的效应指标,异质性检验选用I2统计量和Q统计量。使用RevMan5.4.1软件对纳入研究的总有效率、耳鸣残疾量表(THI)分值、耳鸣评价量表(TEQ)分值、视觉模拟量表(VAS)分值、听阈值和SF-36健康调查简表(SF-36)分值进行Meta分析。
结果本次研究共纳入28篇文献,均为中文文献,共计2152例病例,其中试验组1091例,对照组1061例;退出与脱落19例,其中试验组8例,对照组11例;发生不良反应16例,其中试验组7例,对照组9例。Meta分析结果提示与单纯药物治疗组相比,针刺可以提高特发性耳鸣的总有效率(RR=1.20[1.15,1.25],Z=8.86,P<0.00001),降低耳鸣残疾量表分值(SD=-6.16[-7.40,-4.93],Z=9.78,P<0.00001)、耳鸣评价量表分值(SD=-2.46[-3.54,-1.37],Z=4.43,P<0.00001)、视觉模拟量表分值(SD=-0.93[-1.26,-0.60],Z=5.50,P<0.00001)、听阈值(SD=-1.47[-1.71,-1.23],Z=11.92,P<0.00001),提高SF-36量表中生理机能(SD=7.85[0.60,15.09],Z=2.12,P=0.03)、生理职能(SD=8.68[7.34,10.00],Z=12.83,P<0.00001)、躯体疼痛(SD=6.61[3.17,10.04],Z=3.77,P=0.0002)、精力(SD=8.65[7.38,9.92],Z=13.35,P<0.00001)、社会功能(SD=7.82[6.50,9.14],Z=11.60,P<0.00001)、情感职能(SD=18.70[6.46,30.95],Z=2.99,P=0.003)、精神健康(SD=7.77[6.46,9.08],Z=11.63,P<0.00001)7个维度的分值,但对改善SF-36量表中的一般健康状况(SD=2.29[-8.52,13.09],Z=0.41,P=0.68)无明显差异。
结论针刺治疗特发性耳鸣临床疗效显著,可以降低耳鸣严重程度,减轻耳鸣带来的不适影响,提高听力状况,改善患者生活质量,优于单纯药物治疗。针刺治疗特发性耳鸣不良反应发生少,安全性好。针刺操作简便,使用方法灵活,针具类型、穴位选取、施针手法、留针时间、治疗疗程等为临床提供多种治疗方案选择,值得临床推广使用。本次研究存在不足之处,纳入文献的质量方法学评价不高,针刺方法的使用、对照组的类型、结局指标的选择等存在多样性,增加了研究间的异质性,需要更多大样本、高质量的随机对照试验为针刺治疗特发性耳鸣的疗效提供证据支持。在本研究基础上,未来可以进一步探究针具、穴位、手法等的针刺因素对特发性耳鸣疗效的影响,以期在辨证论治的基础上形成较统一、更高效的针刺操作流程;本次研究均在治疗疗程结束后立即进行疗效评价,缺乏长期的观察,以后可以增加对患者的随访,进一步分析针刺治疗对特发性耳鸣长期疗效的影响。
方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普期刊资源整合服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed、Embase、CochraneLibrary中英文数据库从自建库至2020年12月国内外公开发表的针刺治疗特发性耳鸣的相关文献,按照纳入和排除标准进行筛选,并依据Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行严格质量评价。提取文献原始数据,采用相对危险度(Relative Ratio,RR)和均数差(Mean Difference,MD)作为本研究的效应指标,异质性检验选用I2统计量和Q统计量。使用RevMan5.4.1软件对纳入研究的总有效率、耳鸣残疾量表(THI)分值、耳鸣评价量表(TEQ)分值、视觉模拟量表(VAS)分值、听阈值和SF-36健康调查简表(SF-36)分值进行Meta分析。
结果本次研究共纳入28篇文献,均为中文文献,共计2152例病例,其中试验组1091例,对照组1061例;退出与脱落19例,其中试验组8例,对照组11例;发生不良反应16例,其中试验组7例,对照组9例。Meta分析结果提示与单纯药物治疗组相比,针刺可以提高特发性耳鸣的总有效率(RR=1.20[1.15,1.25],Z=8.86,P<0.00001),降低耳鸣残疾量表分值(SD=-6.16[-7.40,-4.93],Z=9.78,P<0.00001)、耳鸣评价量表分值(SD=-2.46[-3.54,-1.37],Z=4.43,P<0.00001)、视觉模拟量表分值(SD=-0.93[-1.26,-0.60],Z=5.50,P<0.00001)、听阈值(SD=-1.47[-1.71,-1.23],Z=11.92,P<0.00001),提高SF-36量表中生理机能(SD=7.85[0.60,15.09],Z=2.12,P=0.03)、生理职能(SD=8.68[7.34,10.00],Z=12.83,P<0.00001)、躯体疼痛(SD=6.61[3.17,10.04],Z=3.77,P=0.0002)、精力(SD=8.65[7.38,9.92],Z=13.35,P<0.00001)、社会功能(SD=7.82[6.50,9.14],Z=11.60,P<0.00001)、情感职能(SD=18.70[6.46,30.95],Z=2.99,P=0.003)、精神健康(SD=7.77[6.46,9.08],Z=11.63,P<0.00001)7个维度的分值,但对改善SF-36量表中的一般健康状况(SD=2.29[-8.52,13.09],Z=0.41,P=0.68)无明显差异。
结论针刺治疗特发性耳鸣临床疗效显著,可以降低耳鸣严重程度,减轻耳鸣带来的不适影响,提高听力状况,改善患者生活质量,优于单纯药物治疗。针刺治疗特发性耳鸣不良反应发生少,安全性好。针刺操作简便,使用方法灵活,针具类型、穴位选取、施针手法、留针时间、治疗疗程等为临床提供多种治疗方案选择,值得临床推广使用。本次研究存在不足之处,纳入文献的质量方法学评价不高,针刺方法的使用、对照组的类型、结局指标的选择等存在多样性,增加了研究间的异质性,需要更多大样本、高质量的随机对照试验为针刺治疗特发性耳鸣的疗效提供证据支持。在本研究基础上,未来可以进一步探究针具、穴位、手法等的针刺因素对特发性耳鸣疗效的影响,以期在辨证论治的基础上形成较统一、更高效的针刺操作流程;本次研究均在治疗疗程结束后立即进行疗效评价,缺乏长期的观察,以后可以增加对患者的随访,进一步分析针刺治疗对特发性耳鸣长期疗效的影响。