论文部分内容阅读
目的：通过分析恶性肿瘤患者在住院规律化疗期间内新发血栓-栓塞疾病的情况，明确血栓-栓塞疾病在恶性肿瘤患者规律抗肿瘤药物治疗过程中的发病规律，以及对患者生存预后的影响。 方法：从我院病案管理系统后台整体提取曾于大连医科大学附属第一医院肿瘤科住院行抗肿瘤治疗的全部恶性肿瘤患者。按照事先设定的纳排标准，连续入组规律入院行化疗在1年以上、病史资料完整无缺失、中断住院时间小于3个月、年龄大于18岁的患者。筛选出符合上述条件的患者后，记录下患者在第一次开始规律化疗时所患恶性肿瘤种类、年龄、性别、原发灶位置、肿瘤分期、基础健康状态、生活能力评分、规律抗肿瘤药物治疗时间、吸烟/饮酒史、Khorana评分、CHA2DS2VASc评分等基线资料。通过翻阅病史资料，查找患者在规律入院化疗过程中，新发且诊断明确的血栓-栓塞疾病的病史信息。本研究中定义的血栓-栓塞事件包括：动脉/静脉血栓、缺血性脑卒中、肺动脉栓塞、急性冠脉综合征等(acute coronary artery syndrome，ACS)。研究数据采用SPSS22.0软件进行统计分析。本试验的试验流程及数据采集方法已经在中国临床试验注册中心上完成本试验的注册，临床试验注册号为：ChiCTR1800020314。 结果：经两名独立研究者筛选后，共有430名患者最终纳入本研究，其住院时间分布在2007年8月-2018年11月，男性为167人，女性为263人，平均开始规律化疗年龄为57.9±10.8岁。在平均为1.8±1.0年的随访期间内，共有27名患者发生符合本研究定义的血栓-栓塞事件，总计例数为36例。新发全部的血栓-栓塞疾病中，动/静脉血栓的发病率最高（例数：19例;发病率：4.4％;发病密度：2.4次/100人年），其次为缺血性脑卒中（例数：7例;发病率：1.6％;发病密度：0.9次/100人年）、肺栓塞（例数：7例;发病率：1.6％;发病密度：0.9次/100人年）以及ACS（例数：3例;发病率：1.0％;发病密度：0.4次/100人年）。按照随访期间是否出现血栓-栓塞疾病将所有纳入患者分为两组（即栓塞和无血栓栓塞疾病组），并比较两组在基线资料上的差别。 结果提示栓塞组人群较无栓塞组人群，在末次化学治疗ECOG评分(P=0.038)、肺癌患病率(P=0.042)以及入院期间死亡率(P=0.006)等方面存在统计学差异。按照栓塞部位行亚组分析提示，发生动脉栓塞的患者较未发生动脉栓塞的患者，具有更高的CHA2DS2VASc评分(P=0.035)。发现进一步行Cox回归分析提示，栓塞组人群较未栓塞组人群，在住院期间死亡率上存在显著性差异(P=0.015)，风险指数(hazard ratio，HR)为2.367(95％CI：1.006-5.569)。Kaplan-Meier生存分析提示，栓塞组人群较未栓塞组人群，具有更短的生存期(P=0.015)。 结论：肿瘤患者住院规律化疗期间的栓塞事件发生率较高，且发生住院期间栓塞事件的患者具有较高的住院期间死亡率。在众多恶性肿瘤患者中，肺癌具有较高的入院期间血栓-栓塞疾病发病率。发生动脉血栓的患者较未发生动脉血栓的患者，具有较高的CHA2DS2VASc评分。在规律入院化疗间期内新发血栓-栓塞疾病为恶性肿瘤患者入院期间死亡的独立危险因素。