目的:通过对比加味柴胡清肝汤组和抗生素组,观察治疗前后白细胞、C-反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)水平、浆细胞乳腺炎各症状及中医证候积分的变化,来探讨加味柴胡清肝汤的疗效,为临床应用提供支持。方法:随机选取40例于2018年8月-2019年12月在我院就诊浆细胞乳腺炎(肝经郁热证)患者,通过随机数字表法分为观察组(加味柴胡清肝汤组)、对照组(头孢克洛缓释胶囊联合奥硝唑分散片组)。比较观察组(加味柴胡清肝汤组,n=20)与对照组(头孢克洛缓释胶囊联合奥硝唑分散片组,n=20)治疗前后白细胞、CRP、IL-6水平,浆细胞乳腺炎各症状、中医证候积分的变化及临床疗效。结果:本研究共完成病例40例,治疗期间两组患者均积极配合,无脱落、剔除病例,未出现过敏及其他严重不良反应者。最终统计结果,加味柴胡清肝汤观察组20例,抗生素对照组20例。1)两组患者年龄、病程、中医证候积分、中医各症状(乳房疼痛、肿块大小、情绪状况)、白细胞、CRP、IL-6水平、肝肾功能等在治疗前的比较,P均>0.05,差异没有统计学意义。2)两组患者中医证候积分、中医各症状(乳房疼痛、肿块大小、情绪状况)、CRP、IL-6水平分均较治疗前明显降低(P<0.05);加味柴胡清肝汤观察组以上指标均低于抗生素对照组(P<0.05)。结论:加味柴胡清肝汤对浆细胞乳腺炎患者各症状的改善效果显著,其疗效高于抗生素(头孢克洛缓释胶囊联合奥硝唑分散片),且安全性高。