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宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌以及乳腺癌并称女性四大恶性肿瘤。有统计数据表明，宫颈癌作为女性四大癌症之一，全球每年约有52万人次罹病，死亡人数约26万，占每年新发病例50％，其死亡率仅低于乳腺癌，位居全球女性癌症死亡率中第二位。流行病学研究表明，宫颈癌疫苗作为新近研制出的全球第一种可以预防癌症的疫苗，四价HPV疫苗可对约70％的宫颈癌起到预防作用，而九价疫苗可对约90％的宫颈癌起到预防作用。 目的：采用循证医学比较九价HPV疫苗与四价HPV疫苗在接种人群中的安全性。 方法：根据循证医学要求检索Pubmed、Cochrane Library、EMBase、Web of Science、Wiley Online Library、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNIK)中所有关于接种九价HPV疫苗与四价HPV疫苗作为随机对照试验的相关文献，检索时间从建库至2019年2月。运用Cochrane协作网供应的RevMan5.3软件对数据进行统计分析。 结果：共纳入相关文献5篇，随机对照试验(RCTs)5组，疫苗接种者共计21680名，以接种九价HPV疫苗者为试验组，共计10838名，接种四价HPV疫苗者为对照组，共计10842名。Meta分析结果提示：九价HPV疫苗接种者局部不良事件发生率高于四价疫苗(OR=1.66，95％CI为1.53-1.80)，差异有统计学意义(P＜0.00001)。 结论：接种九价HPV疫苗后局部不良反应发生率高于接种四价HPV疫苗组，主要表现为注射部位疼痛、红肿、瘙痒、皮疹，产生全身反应的不良事件发生率与接种四价HPV疫苗组相当，差异无统计学意义，主要表现为头晕、头痛、乏力、恶心、呕吐、发热等。研究中无疫苗相关的死亡报道，因疫苗接种后发生不良反应而终止接种计划的受试者极少见，九价HPV疫苗组为9例，考虑与疫苗相关的为5例，四价HPV疫苗组终止接种者为5例，考虑有疫苗接种相关的为3例。