目的：三虎痛风颗粒是依据广西中医学院第一附属医院临床应用多年的经验方研制而成，全方由虎杖、土牛膝、蒲公英、广金钱草等12味中药组成，具有活血通络、散瘀止痛等功效，用于治疗各类风湿病，临床疗效稳定。本课题经过处方分析以及剂型筛选，将三虎痛风汤剂改变剂型制备成颗粒剂，运用现代药学研究等技术，对其制备工艺、质量标准及初步稳定性进行了系统的实验研究，使三虎痛风颗粒在保持原有疗效的基础上，开发成高效、安全、方便的新药，为进一步开发成医院制剂提供一定的科学依据。方法：(1)水提工艺研究：采用L9(34)正交试验设计，选择加水量、提取次数、提取时间为考察因素，拟定三个水平，以HPLC测得的虎杖苷及大黄素含量为指标，根据方差分析确定影响因素有无显著性，根据直观分析确定最优提取方法；(2)纯化工艺研究：采用L9(34)正交试验设计，选择药液相对密度、乙醇浓度、静置时间为考察因素，拟定三个水平，以HPLC测得的虎杖苷、大黄素含量及浸膏得率为指标，根据方差分析及直观分析确定最优醇沉方法；(3)浓缩工艺研究：以虎杖苷及大黄素含量为指标，优选减压浓缩工艺；(4)颗粒剂成型工艺研究：以成品率、流动性、溶化性、吸湿性等为指标优选颗粒剂成型工艺；(5)颗粒剂质量标准研究：制定颗粒剂中各药材的薄层色谱鉴别方法；建立颗粒剂虎杖苷及大黄素含量测定的HPLC方法；(6)颗粒剂初步稳定性研究：长期稳定性和加速稳定性都考察了6个月，分别考察了颗粒剂的性状、鉴别、检查和含量测定等项目。结果：(1)确定水提工艺为：10倍水，提取2次，每次60min；(2)确定纯化工艺为：药液相对密度为1.10，乙醇浓度60%，醇沉12h；(3)确定减压浓缩工艺为：-0.08~-0.10MPa，60℃浓缩；(4)确定颗粒剂成型工艺为：稠浸膏浓缩至相对密度为1.32~1.35，与适量乳糖混匀，制软材，制粒，干燥，成型；(5)确定颗粒剂中各味药材的薄层色谱鉴别条件和虎杖苷及大黄素含量测定的HPLC方法，以及建立颗粒剂标准草案；(6)颗粒剂稳定性：以上各项指标均未发生明显改变，表明该制剂稳定性良好。结论：该制剂制备工艺合理、可行，质量标准可控，成品质量稳定，具有广阔的应用前景，为该产品放大生产及临床前的基础研究工作提供了实验保证，为科学生产提供了充分的实验依据。