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研究目的
系统评价左西替利嗪与地氯雷他定治疗过敏性疾病的有效性及安全性。
方法
通过计算机搜索中外文数据库PubMed、theCochraneLibrary、EMbase、中国知网、万方数据库以及维普数据库等,同时手工检索相关的会议摘要,将全部关于左西替利嗪及地氯雷他定治疗过敏性疾病(荨麻疹、变应性性鼻炎等)的随机对照试验(RCT)纳入本研究,2名系统评价员精读原文后,评估文献质量并提取数据,如有争议的可由第三人裁决判断。检索时间从2000年1月到2018年12月,拟定文献纳入标准及排除标准,并根据考克兰系统评价方法纳入文献质量,提取相关数据使用ReviewManager(Revman5.3)统计软件进行meta分析,质量评价由Cochrane5.0手册中的风险偏倚评估工具完成。
结果
检索共获得111篇文献,筛选后最终纳入12项研究,总样本量1637人,左西替利嗪组为815人,地氯雷他定组822人,纳入研究的发表时间为2001年至2013年。每项研究均为随机对照试验。随机方法明确的有2项研究,有8项研究提及分配隐藏,4项研究提及研究者及受试者盲法,3项研究提及研究结果盲法,所有研究均无选择性报告,均有报告其预期指标。关于组间一般情况相似性,有4篇研究详细交代样本基线情况及可比性,其余研究基线情况不详。
结合所纳入文献数据进行系统评价,1.左西替利嗪在缓解皮肤/鼻瘙痒、缩小风团及红斑方面疗效优于地氯雷他定,皮肤/鼻瘙痒[2项研究SMD=-1.04(95%CI:[-1.68,-0.40]),1项研究左西替利嗪在治疗第一周和第四周的瘙痒程度评分均低于地氯雷他定(P<0.001),两组差异具有显著统计学意义。],缩小风团、红斑[3项研究SMD=-7.16(95%CI:-16.36,2.03)]。2.在变应性鼻炎症状评分、鼻塞、打喷嚏、流涕、呼气流速方面左西替利嗪与地氯雷他定无明显差异(P>0.01)。3.不良反应:出现镇静症状[1项研究SMD=0.21(95%CI:-0.35,0.78)],行为障碍[1项研究,SMD=-0.33(95%CI:-0.90,0.24)]。结论
针对过敏性疾病,左西替利嗪在皮肤粘膜症状的改善方面优于地氯雷他定,变应性鼻炎的症状方面两者无明显差异。虽然纳入的文献质量总体较高,但上述结论仍需要更多的大样本数据来进一步支持论证。
系统评价左西替利嗪与地氯雷他定治疗过敏性疾病的有效性及安全性。
方法
通过计算机搜索中外文数据库PubMed、theCochraneLibrary、EMbase、中国知网、万方数据库以及维普数据库等,同时手工检索相关的会议摘要,将全部关于左西替利嗪及地氯雷他定治疗过敏性疾病(荨麻疹、变应性性鼻炎等)的随机对照试验(RCT)纳入本研究,2名系统评价员精读原文后,评估文献质量并提取数据,如有争议的可由第三人裁决判断。检索时间从2000年1月到2018年12月,拟定文献纳入标准及排除标准,并根据考克兰系统评价方法纳入文献质量,提取相关数据使用ReviewManager(Revman5.3)统计软件进行meta分析,质量评价由Cochrane5.0手册中的风险偏倚评估工具完成。
结果
检索共获得111篇文献,筛选后最终纳入12项研究,总样本量1637人,左西替利嗪组为815人,地氯雷他定组822人,纳入研究的发表时间为2001年至2013年。每项研究均为随机对照试验。随机方法明确的有2项研究,有8项研究提及分配隐藏,4项研究提及研究者及受试者盲法,3项研究提及研究结果盲法,所有研究均无选择性报告,均有报告其预期指标。关于组间一般情况相似性,有4篇研究详细交代样本基线情况及可比性,其余研究基线情况不详。
结合所纳入文献数据进行系统评价,1.左西替利嗪在缓解皮肤/鼻瘙痒、缩小风团及红斑方面疗效优于地氯雷他定,皮肤/鼻瘙痒[2项研究SMD=-1.04(95%CI:[-1.68,-0.40]),1项研究左西替利嗪在治疗第一周和第四周的瘙痒程度评分均低于地氯雷他定(P<0.001),两组差异具有显著统计学意义。],缩小风团、红斑[3项研究SMD=-7.16(95%CI:-16.36,2.03)]。2.在变应性鼻炎症状评分、鼻塞、打喷嚏、流涕、呼气流速方面左西替利嗪与地氯雷他定无明显差异(P>0.01)。3.不良反应:出现镇静症状[1项研究SMD=0.21(95%CI:-0.35,0.78)],行为障碍[1项研究,SMD=-0.33(95%CI:-0.90,0.24)]。结论
针对过敏性疾病,左西替利嗪在皮肤粘膜症状的改善方面优于地氯雷他定,变应性鼻炎的症状方面两者无明显差异。虽然纳入的文献质量总体较高,但上述结论仍需要更多的大样本数据来进一步支持论证。