【摘 要】
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目的:观察坤淋汤联合雌三醇栓治疗阴虚湿热型绝经生殖泌尿综合征（genitourinary syndrome of menopause,GSM）的临床疗效及安全性,通过试验组与对照组的比较明确坤淋汤对GSM的疗效,并探讨中药联合西药治疗GSM的优势所在,为本病的治疗提供更为高效及安全的临证思路及方法。方法:采用随机对照的研究方法,于2021年1月～2021年12月就诊于甘肃省中医院妇科门诊及综合门诊
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目的:观察坤淋汤联合雌三醇栓治疗阴虚湿热型绝经生殖泌尿综合征（genitourinary syndrome of menopause,GSM）的临床疗效及安全性,通过试验组与对照组的比较明确坤淋汤对GSM的疗效,并探讨中药联合西药治疗GSM的优势所在,为本病的治疗提供更为高效及安全的临证思路及方法。方法:采用随机对照的研究方法,于2021年1月～2021年12月就诊于甘肃省中医院妇科门诊及综合门诊的患者中,纳入符合诊断标准及病例选择标准的GSM患者,以Excel表格生成随机数,将入组患者随机分为试验组和对照组,最终完成观察90例,每组各45例。入组患者完成并记录相关检查及评分后,试验组给予坤淋汤口服联合雌三醇栓阴道纳药,用法为首诊日期后第2日起口服中药,每日1剂,2次/日,同时睡前清水清洁外阴后予雌三醇栓1粒（0.5mg）阴道纳药,每日1次;对照组单用雌三醇栓阴道纳药,用法同试验组;两组均以28天为1疗程,共用药1疗程,治疗完成后再次记录各项检查结果及评分情况并整理,通过SPSS26.0软件统计分析,评价坤淋汤联合雌三醇栓治疗阴虚湿热型GSM的疗效。结果:1.两组患者经治疗后阴道炎五联检结果、症状积分及中医证候总积分均较前相比有统计学差异（P＜0.05）。2.治疗后两组患者中医证候总有效率分别为93.3%、86.7%,二者无统计学差异（P＞0.05）;愈显率分别为46.7%及15.6%,二者有统计学差异（P＜0.05）;治疗后试验组较对照组相比,在带下量、带下质地、五心烦热、咽干口燥、腰膝酸软几项评分上均有统计学差异（P＜0.05）。3.治疗后两组综合疗效比较,试验组及对照组的总有效率分别为88.9%、66.7%,有统计学差异（P＜0.05）。4.两组患者经治疗后子宫内膜厚度分级较前比较无统计学差异（P＞0.05）;治疗后两组间子宫内膜厚度分级相比,无统计学差异（P＞0.05）;治疗前后两组患者血常规、肝功能及肾功能均未见明显异常;在治疗过程中,两组患者均未发生与本课题治疗相关的不良事件。结论:1.试验组及对照组治疗阴虚湿热型GSM在改善阴道炎五联检结果、症状积分及中医证候总积分方面均有显著的临床疗效。2.试验组阴虚湿热型GSM患者的中医证候总疗效优于对照组,且对改善患者带下量、带下质地、五心烦热、咽干口燥、腰膝酸软几项证候方面有明显优势。3.试验组综合疗效优于对照组,在使用相同西药的情况下,证明了坤淋汤治疗阴虚湿热型GSM的临床疗效。4.两组患者治疗前后安全性观察指标未见显著异常,无与治疗相关的不良事件发生,证明了两组药物具有良好的临床安全性,且安全性无显著差异。
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