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目的:随着内镜切除适应证的扩大,内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dissection,ESD）治疗早期胃癌的疗效和安全性存在争议,同时对于内镜下非治愈性切除患者追加根治手术的必要性、安全性及术后生存获益同样也存在争议。因此,本研究的目的是通过分析ESD治疗早期胃癌患者的临床特征,评估ESD治疗早期胃癌的安全性和有效性。在此基础上,通过回顾性研究评估内镜下非治愈性切除后追加根治手术患者的临床疗效和长期预后,探讨早期胃癌经ESD非治愈性切除后追加根治手术的必要性、安全性和有效性,为临床医生对早期胃癌患者内镜下非治愈性切除后选择最佳治疗方案提供参考。方法:收集兰州大学第一医院和第二医院2014年1月1日至2021年9月30日期间收治的593例早期胃癌患者作为研究对象,分析肿瘤整块切除率、完整切除率、治愈性切除率,患者的围术期并发症发生率和生存率,对593例早期胃癌患者进行Kaplan-Meier生存分析,评估ESD治疗早期胃癌在短期和长期内的安全性及有效性。多因素Logistic回归分析非治愈性切除的危险因素并对治愈性切除组和非治愈性切除组患者进行生存分析,探讨ESD非治愈性切除后追加根治手术的必要性。在此基础上,593例早期胃癌患者中内镜下非治愈性切除患者73例,其中42例追加根治手术,31例未追加根治手术。通过分析追加根治手术患者的术后并发症发生率、死亡率、生存时间等指标,对42例追加根治手术患者进行Kaplan-Meier生存分析,评估内镜下非治愈性切除后追加根治手术的安全性和有效性。由于淋巴结转移和原发肿瘤残留风险是追加根治手术的关键指标,多因素Logistic回归分析早期胃癌淋巴结转移和原发肿瘤残留的危险因素,同时评估淋巴结转移和原发肿瘤残留对患者生存时间的影响,用Kaplan-Meier法对追加根治手术和未追加根治手术的患者进行生存分析,进一步评估内镜下非治愈性切除后患者追加根治手术的必要性和有效性。结果:1.593例早期胃癌患者实施了ESD,其中362例（61.0%）符合绝对适应证,220例（37.1%）符合扩大适应证,11例（1.9%）超出了ESD治疗适应证;整块切除率为99.2%（588/593）,完整切除率为93.8%（556/593）,治愈性切除率为87.7%（520/593）,非治愈性切除率为12.3%（73/593）。593例患者ESD术后发生肺部感染9例（1.5%）,迟发性出血26例（4.4%）,穿孔10例（1.7%）。2.多因素Logistic分析表明未分化型癌（OR:16.780,95%CI:3.620-81.906,P＜0.001）、肿瘤浸润黏膜下层（OR:45.799,95%CI:21.101-107.344,P＜0.001）和肿瘤直径≥20mm（OR:4.609,95%CI:2.312-9.843,P＜0.001）是非治愈性切除的独立危险因素。3.593例早期胃癌患者ESD术后的3年和5年总生存率分别为98.8%和93.3%。治愈性切除组的总生存率明显高于非治愈性切除组,两组之间的总生存率差异具有统计学意义（P＜0.001）。同时,非治愈性切除组的肿瘤特异性生存率明显较低,两组差异具有统计学意义（P＜0.001）。4.对42例非治愈性切除患者均行标准的根治性胃切除术和淋巴结清扫术。5例（12.0%）患者出现了围术期并发症,术后2例（4.8%）发生了肺部感染,1例（2.4%）胃肠功能障碍,1例（2.4%）腹腔感染,1例（2.4%）心力衰竭,无患者死于围术期并发症。5.多因素Logistic分析表明脉管浸润（OR:7.698,95%CI:1.456～61.489,P=0.026）是淋巴结转移的独立危险因素。同时,脉管浸润（OR:5.768,95%CI:1.261～32.665,P=0.030）是原发肿瘤残留的独立危险因素。Kaplan-Meier生存分析显示,42例追加根治手术患者的3年和5年总生存率分别为97.2%和82.8%。淋巴结转移组患者的总生存率明显低于无淋巴结转移组,差异具有统计学意义（P=0.002）,无原发肿瘤残留组患者与原发肿瘤残留组相比有较高的总生存率,差异具有统计学意义（P=0.01）。6.在对追加根治手术组和未追加根治手术组患者的长期预后分析可知,追加根治手术组的总生存率比未追加根治手术组的总生存率高,但差异无明显统计学意义（P=0.20）。然而,与未追加根治手术组的患者相比,追加根治手术组患者的肿瘤特异性生存率明显提高,差异具有统计学意义（P=0.04）。结论:1.ESD治疗早期胃癌在短期和长期内安全、有效。2.肿瘤直径≥20mm、浸润至黏膜下层及病理类型为未分化型癌是内镜下非治愈性切除的独立危险因素。3.对于内镜下非治愈性切除的早期胃癌患者,如果能够耐受手术治疗,建议追加根治手术。4.脉管浸润是影响早期胃癌淋巴结转移和原发肿瘤残留的独立危险因素。因此,对于脉管浸润的内镜下非治愈性切除的早期胃癌患者,为了最大限度地实现根治性切除肿瘤和改善长期预后,建议追加根治性手术。5.对内镜下非治愈性切除的早期胃癌患者追加根治手术是安全、有效的,且近期和长期临床疗效好。