研究目的:观察中药香囊预防儿童急性呼吸道感染的有效性及安全性,为该香囊在儿童中的推广及应用提供可靠的依据,并探索中医治未病理论在外治法中的临床应用。研究方法:采用前瞻性、随机、空白对照及自身前后对照的研究方法。根据诊断将儿童分为三组:（1）健康组:无慢性病且1周内无呼吸道感染;（2）抽动组:抽动障碍且1周内无呼吸道感染;（3）肺炎组:确诊肺炎痊愈1周。将三组儿童分别编号,其中健康组及抽动组儿童根据来儿科就诊先后顺序统一编号;肺炎组儿童依据出院先后顺序统一编号。每组分别运用SPSS统计软件生成给各编号匹配随机数字,根据随机数字大小将3组儿童分别分为香囊小组和对照小组,共6小组,每小组人数均等。每小组各入组25例儿童,考虑20%剔除/脱落,每组纳入32例,共收集192例。香囊小组共同组成香囊组,对照小组共同组成对照组。观察各组的急性呼吸道感染情况,包括急性呼吸道感染频次、发热情况、CARIFS评分、热程及病程,比较差异。统计分析采用Excel及SPSS 21.0软件统计处理。研究结果:按照本次研究的纳排标准,共调查儿童192例,脱落7例,其中因不良反应脱落1例,自然脱落6例,共收集185例。（1）本次研究显示健康组、抽动组及肺炎组儿童的年龄之间存在差别,其中肺炎组年龄最小,抽动组年龄最大。各层男女比例也存在差别,抽动组男女比例近似为5∶1,而健康组与肺炎组男女比例近似为2∶1。三组在外出佩戴口罩及家里接触二手烟情况均不存在差异,但三组儿童在反复呼吸道感染人数比例上存在差异,肺炎组儿童既往呼吸道感染频率整体最高,健康组次之,抽动组最少。三组之间存在显著差异,所以分别入组受试者是必要且有意义的。（2）健康组、抽动组、肺炎组各自的香囊小组与对照小组在年龄、性别、反复呼吸感染人数比例、外出不佩戴口罩时长以及在家接触二手烟方面均大体相当,香囊组与对照组在人员构成、年龄、性别、反复呼吸感染人数比例、外出不佩戴口罩时长、在家有无接触二手烟方面也均大体相当。故各组的香囊小组与对照小组、香囊组与对照组之间具有可比性。（3）去年同期,健康组、抽动组、肺炎组各自的香囊小组和对照小组、香囊组和对照组之间在急性呼吸道感染发病率方面无统计学差异。而试验期间,健康组、肺炎组各自的香囊小组和对照小组、香囊组与对照组在急性呼吸道感染发病率方面有统计学差异。健康组、抽动组、肺炎组各自的对照小组、对照组去年同期和研究期间在急性呼吸道感染发病率方面均无统计学差异,但健康组、肺炎组各自的香囊小组、香囊组去年同期和研究期间在急性呼吸道感染发病率方面均有统计学差异。说明整体而言,香囊可有效预防儿童急性呼吸道感染,尤其对健康组儿童和肺炎组儿童有明显预防效果。（4）去年同期,香囊组与对照组在上呼吸道感染、气管-支气管炎、肺炎发病率方面均无统计学差异。但试验期间,香囊组与对照组在上呼吸道感染发病率方面有统计学差异。对照组去年同期与试验期间上呼吸道感染、气管-支气管炎、肺炎发病率方面均无统计学差异。而香囊组去年同期与试验期间上呼吸道感染、气管-支气管炎发病率方面均有统计学差异。可见香囊对上呼吸道感染、气管-支气管炎预防效果更为明显。（5）去年同期和研究期间,健康组、抽动组、肺炎组各自的香囊小组和对照小组、香囊组和对照组在发生2次感染人数比例方面均无统计学差异。健康组、抽动组、肺炎组各自的对照小组、对照组在去年同期和试验期间在发生2次感染人数比例方面均无统计学差异,但香囊组在去年同期和试验期间在发生2次感染人数比例方面有统计学差异。可知香囊可整体减少急性呼吸道感染的复发。（6）香囊组复感肺炎儿童与对照组无明显差异,说明香囊预防肺炎复发的效果不明显,这可能是因为肺炎复发情况较为少见,样本量过少导致的。（7）就香囊组和对照组的感染病例而言,两组在CARIFS最高分、是否伴见发热方面均无统计学差异,而就香囊组和对照组的感染并见发热病例而言,两组在最高温方面也无统计学差异。这说明香囊对预防急性呼吸道感染患者病情的恶化加重效果不明显。（8）香囊组、对照组后4周急性呼吸道感染发病率确实少于前4周,且均有统计学差异。说明香囊佩戴时长越长,预防效果可能越好,但仍需要进一步试验验证。（9）整个试验过程中,健康组香囊组1女孩佩戴香囊后出现头晕症状,移除香囊后立刻好转,说明其对香囊具有不良反应。但香囊组与对照组在发生不良反应的比例方面无明显差异,说明香囊安全性与对照组无明显区别。结论:1.御感香囊可降低急性呼吸道感染的发病率,即对预防急性呼吸道感染发生有效。其中健康儿童、肺炎儿童的效果尤为明显,其对急性上呼吸道感染和急性气管-支气管炎预防效果也更为明显。而对抽动儿童、急性肺炎的预防有待进一步扩大样本量进行研究。2.御感香囊对预防急性呼吸道感染恶化的效果不明显,有待进一步扩大样本量进行研究。3.御感香囊可降低急性呼吸道感染的复发率,即对预防急性呼吸道感染复发有效。但仅针对肺炎而言,其预防效果有待进一步扩大样本量进行研究。4.御感香囊佩戴时间越长,预防效果可能越好。5.御感香囊安全性高。6.御感香囊值得在儿童中推广应用。