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目的通过观察针药结合治疗更年期心肾不交型失眠症的临床研究,评价针药结合治疗更年期心肾不交型失眠的临床疗效并探讨其作用机理。方法将门诊90例更年期心肾不交型失眠症患者随机分为对照组和治疗组,其中治疗组45例予以针药结合,对照组45例予以单纯中药煎剂,4周为1个疗程,连续观察2个疗程。通过观察治疗前后PSQI评分以及血清IL-1、TNF-α的变化,分析治疗前后失眠的改善情况；通过观察治疗前后KI积分变化来分析针药结合对整体改善情况,评定临床疗效。结果1. PSQI疗效对比：无论是治疗组还是对照组,以上两种方法对失眠症状均有明显的改善。两组PSQI总体疗效显示：治疗组：痊愈率2.22%,显效率82.22%,有效率4.44%,无效率11.11%,总有效率88.89%；对照组：痊愈率0%,显效率37.78%,有效率35.56%,无效率26.67%,总有效率73.33%。两组PSQI总体疗效存在显著差异(P<0.05)。说明两组均能改善患者睡眠,针药结合组疗效较好。2.KI症状积分对比：两组治疗后KI积分均显著下降,与治疗前相比存在极显著性差异(P<0.01)；治疗组疗后KI积分与对照组疗后相比存在极显著性差异(P<0.01)。说明两组均能改善患者整体症状,针药结合组优于对照组。3.血清IL-1、TNF-α对比：两组治疗后血IL-1、TNF-α均显著升高,与治疗前相比存在极显著性差异(P<0.01)；治疗组疗后与对照组疗后相比有显著差异性(P<0.01)。说明：两组治疗方法均能升高IL-1、TNF-α水平,针药结合组优于对照组。结论纵观本研究,我们认为针药结合治疗更年期心肾不交型失眠症具有相互协同作用,可更加有效改善患者的症状；针药结合能更有效提高细胞因子IL-1、TNF-α的含量,使之达到或超过正常水平,提示针药结合治疗更年期心肾不交型失眠症较单独使用中药治疗效果更好,值得在临床推广运用。