【摘 要】
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多潘立酮(DMP)是外周多巴胺受体拮抗剂,主要作用于胃壁上的多巴胺受体(DA受体)发挥胃动力效应,临床上主要用于上消化道运动功能失调相关症状的对症治疗.该文以HPMC和卡波姆为
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多潘立酮(DMP)是外周多巴胺受体拮抗剂,主要作用于胃壁上的多巴胺受体(DA<,2>受体)发挥胃动力效应,临床上主要用于上消化道运动功能失调相关症状的对症治疗.该文以HPMC和卡波姆为亲水凝胶骨架材料,辅以产气辅料,研制了DMP胃内滞留型缓释片,优化了处方工艺,并进行了模拟胃内环境的释放度试验和漂浮性试验,采用相似因子法作为释放度数据的评价指标,结果表明,按优选处方制备的片剂体外持续12h释放药物,起漂时间为1min,1~10h释药行为符合零级释药,采用Peppas修正式进行定量分析,表明在整个释药过程中,溶蚀释药为主要释药方式.考察了处方因素及工艺条件对释药行为及漂浮性能的影响,结果表明,随着Tween-80、NaHCO<,3>和碱式碳酸镁用量的增加,释药速率加快;片剂硬度对释药行为无影响,但随片剂硬度的增大,起漂时间延长;相对于NaHCO<,3>来说,碱式碳酸镁更有助于改善片剂的漂浮性能.建立了紫外分光光度法测定片剂中主药含量.选择HPLC法检测片剂中有关物质.
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