随着社会的不断发展与进步,人们对于健康的追求达到了前所未有的高度,与此同时医药品制造行业的占有率也在逐步提高,日渐成为了我国国民经济中不可或缺的一部分。近几年来,国家对医药品制造行业也愈发的重视,接连出台了一系列的措施,包括鼓励上市、一致性评价、两票制、带量采购等等,这也将医药品制造企业带进了一个新的十字路口。然而,部分医药品制造企业为了符合投资者的预期、融得更多的资本,屡屡在财务报表上做起了文章,使得相关会计信息的质量差强人意,与之伴随而来的审计失败案例也常有发生。鉴于此,本文首先对审计风险相关的文献进行梳理总结,对相关的概念和理论基础进行界定;其次,根据我国目前的政策,对我国医药品制造行业的特殊性和审计风险作一个基本分析;再次,基于理论分析,提出假设,并以在沪、深两市上市的医药品制造类企业的2014-2018年881份审计意见报告为研究对象,进行logistic回归分析,深入研究审计主体、审计客体和审计环境对审计风险的影响及各因素与审计风险之间的关系;此外,引入紫鑫药业作为案例公司,对实证结果进行进一步的补充和解释,深入探究审计风险的影响因素;最后,根据研究所得的医药品制造类上市公司审计风险的影响因素,对医药品制造类上市公司的审计风险控制提出相关建议。通过实证研究,本文得出医药品制造类上市公司审计风险的影响因素主要有三方面,在审计主体方面,审计风险的影响因素主要是前一年度审计意见类型和审计收费;在审计客体方面,审计风险的影响因素主要是第一大股东持股比例、董事会规模、独立董事比例、营业收入增长率和净利润;在审计环境方面,负面网络舆论与审计风险之间存在显著的正相关关系,此处对负面网络舆论相关数据的采集运用了爬虫和Python等技术。本文最后,在案例和实证分析结果的基础上,从审计主体、审计客体、注册会计师的法律环境和舆论监督权等角度出发提出了一些切实可行的降低审计风险的对策,以帮助医药品制造类上市公司的审计工作逐步完善。