【摘 要】
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目的:心力衰竭（HF）和2型糖尿病（T2DM）常同时发生。HF是常见的心血管疾病,也是T2DM患者死亡的主要原因之一。现有疗法可降低HF和射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的住院和死亡风险,但HF患者的预后仍然很差。以往的HF标准治疗还可能产生难以耐受的不良反应。近年研究显示,SGLT-2i可改善HFrEF患者的心血管死亡和HHF的复合终点风险。各试验在次要结局中的检验效能不足而导致结论不一
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目的:心力衰竭（HF）和2型糖尿病（T2DM）常同时发生。HF是常见的心血管疾病,也是T2DM患者死亡的主要原因之一。现有疗法可降低HF和射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的住院和死亡风险,但HF患者的预后仍然很差。以往的HF标准治疗还可能产生难以耐受的不良反应。近年研究显示,SGLT-2i可改善HFrEF患者的心血管死亡和HHF的复合终点风险。各试验在次要结局中的检验效能不足而导致结论不一。随着新证据的不断出现,有必要做更大规模人群的荟萃分析以得出更加坚实的结论。方法:我们全面检索了Pubmed、Embase、Cochrane Library,Clinical Trials.gov,检索的最终时间限定在2020年12月30日,最终纳入了DAPA-HF、EMPEROR-Reduced和SOLOIST-WHF三项临床随机对照试验。本研究选取的终点指标包括心血管死亡或心力衰竭住院、心力衰竭住院、心血管死亡、全因死亡和肾功能恶化。文献的偏倚风险利用Cochrane偏倚风险工具评估。我们运用相对风险（RR）为效应量,并计算95%可信区间（CI）,所有报告的P值均为双尾,以P<0.05为差异有统计学意义。使用Cochrane Q检验和I2统计量评估研究之间的异质性。为了评估单个研究对合并RR的影响,我们通过一次排除1项研究进行敏感性分析。结果:本研究最终纳入3项RCT,共包括9696例射血分数降低的慢性心力衰竭患者,其中SGLT-2i组有4836例患者,安慰剂组有4860例患者。患者的平均年龄为66.9±10.8岁,女性为24.9%,平均体重指数为28.4±5.8 kg/m2,平均左心室射血分数为30.2±8.1%。合并结果显示,SGLT-2i组相比安慰剂组主要终点的风险降低了25%（RR 0.75,95%CI 0.70-0.81;P<0.00001）;心力衰竭住院终点的风险显著降低了30%（RR 0.70,95%CI 0.64-0.77;P<0.00001）;心血管死亡和全因死亡的风险分别降低了13%和12%,其中心血管死亡的风险（RR 0.87,95%CI 0.78-0.98;P=0.02）,全因死亡的风险（RR 0.88,95%CI 0.79-0.98;P=0.02）。对比安慰剂,肾功能恶化的风险显著降低了40%（RR 0.60,95%CI0.43-0.83;P=0.002）。各终点中研究间效应量的异质性均不显著。结论:本研究结果表明,在心力衰竭标准化治疗基础上,SGLT-2i不仅可以预防心力衰竭,也可以用于治疗已经发展为心力衰竭的患者,降低其心血管死亡、心力衰竭住院以及全因死亡的风险,同时具有良好的安全性及耐受性。
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