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目的:探究迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation,VNS）术治疗儿童药物难治性癫痫（Drug-resistant Epilepsy,DRE）的有效性,分析可能影响迷走神经刺激术疗效的因素。方法:收集整理2016年8月至2019年12月间在首都儿科研究所附属儿童医院神经外科行左侧迷走神经刺激器植入术的81例患儿资料。根据入组和排除标准,确定58例药物难治性癫痫患儿符合本研究要求。通过电子病历系统采集患儿的一般临床资料,包括癫痫发作类型、癫痫发作程度、服用抗癫痫药物（antiepileptic drugs,AEDs）情况。综合患儿的24小时视频脑电图（Video Electroencephalograph,VEEG）资料、头颅核磁共振影像（Magnetic Resonance Imaging,MRI）资料、血尿代谢化验和基因检测结果等来确定患儿的致癫痫病因。患儿接受左侧迷走神经刺激装置植入术后2周开始调整刺激参数,并根据监护人提供的癫痫发作情况,按照调控计划增加或降低刺激电流。收集整理术后6、12、18、24月时对患儿及其监护人进行的随访记录。随访内容包括:患儿一般情况、癫痫发作情况、手术后AEDs使用情况、是否又增加了其它新的治疗方法及手术后是否出现了新的不良反应。癫痫控制效果按照Mc Hugh评级标准进行评定,将Mc Hugh I（发作频率降低＞80%）、Ⅱ级（发作频率降低＞50%）定义为治疗有效,Mc HughⅢ级（发作频率降低≤50%）、Ⅳ级（发作频率降低≤25%）、Ⅴ级（发作频率无变化）定义为治疗无效;计算患儿手术后各随访时间点的癫痫发作缓解率。根据这两项指标评价VNS的手术疗效。分析不同结局患儿的基线临床特征差异是否存在统计学意义。将患儿年龄、癫痫病程、术前发作频率等连续变量纳入受试者工作特征（Receiver Operating Characteristic,ROC）曲线分析,确定截断值后对患儿进行分组。使用Pearson卡方检验、Mann-Whitney检验对各因素进行单因素分析。将单因素分析中具有统计学意义的变量纳入多因素logistic回归分析,检验不同组别的性别、年龄、病程和随访时间段VNS患儿的疗效差异。P值小于0.05时认为差异具有统计学意义。结果:在所纳入的58例患儿（女22,男48）中,VNS手术时的中位年龄为4.8（1.7,7.0）岁、中位癫痫病程为30（10.5,54）个月、中位癫痫发作频率为60（12,236）次/月。58例患儿的致痫病因包括:遗传性因素者12例、结构性因素者19例、感染性因素者10例、病因不明者17例。58例患儿手术后6月时Mc Huch分级情况:Ⅰ级10例（17.2%）,Ⅱ级5例（8.6%）,Ⅲ级15例（25.9%）,Ⅳ级27例（46.6%）,Ⅴ级1例（1.7%）,有效率25.8%（15/58）,中位癫痫发作频率26（3,150）次/月,癫痫发作缓解率56.7%,与手术前相比差异具有统计学意义（Z=-2.116,P=0.034）。手术后12月时Mc Huch分级情况:Ⅰ级15例（25.9%）,Ⅱ级12例（20.7%）,Ⅲ级12例（20.7%）,Ⅳ级18例（31.0%）,Ⅴ级1例（1.7%）,有效率46.6%（27/58）,中位癫痫发作频率17（1,93）次/月,癫痫发作缓解率71.7%,与手术前相比差异有统计学意义（Z=-2.898,P=0.004）。ROC曲线分析确定的年龄截断值为4.4岁,癫痫病程截断值为42月,癫痫发作频率截断值为12次/月。单因素分析显示,不同致痫病因患儿和不同癫痫发作频率患儿VNS治疗12月时的疗效存在显著差异（P1=0.008,P2=0.036）,不同年龄患儿VNS治疗12月时的Mc Hugh分级差异具有统计学意义（P=0.027）。多因素logistic回归分析显示,病程（＞42月与≤42月）因素对疗效影响具有统计学意义[OR值=0.122（95%CI 0.020~0.724）];致痫病因（遗传性因素与病因不明者）因素也对患儿的疗效差异具有统计学意义[OR值=7.399（95%CI 1.138~48.106）]。58例患儿中的41例进行了24月以上的VNS调控治疗,VNS手术后6个月的有效率31.7%（13/41）,中位癫痫发作频率30（4,135）次/月,癫痫发作缓解率60.0%,与手术前相比差异具有统计学意义（Z=-2.483,P=0.013）。术后12个月的有效率为48.8%（20/41）,中位癫痫发作频率24（3,75）次/月,癫痫发作缓解率68.0%;术后18个月的有效率48.8%（20/41）,中位癫痫发作频率23（3,68）次/月,癫痫发作缓解率69.3%;术后24个月的有效率65.9%（27/41）,中位发作频率10（0.75,55）次/月,癫痫发作缓解率86.7%。58例患儿中有10例患儿在手术后出现了不良反应,发生率为14.2%,均在手术后3日内逐步缓解消失。VNS治疗期间部分患儿监护人曾报告一些新的不良反应,均在调控参数后1天内自行消失,且患儿院内复查时均未观察到有不良反应的发生。结论:VNS能安全有效地治疗儿童药物难治性癫痫,降低癫痫发作频率。VNS术后两年内的有效率随刺激时间的延长呈现逐渐升高趋势。术前对药物难治性癫痫患儿的临床特征分析有助于筛选出适宜进行VNS治疗的病例。癫痫病程＜42月及致痫病因为遗传性因素的患儿,接受VNS治疗的有效率可能更高。本研究结论及VNS的长期疗效有待更大样本量、更长随访观察期的进一步研究。