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背景：干眼是临床常见的眼表疾病之一,患病率高,年龄跨度较大。其眼表不适症状(如干涩、异物感、视疲劳等)与患者视觉相关的生活质量有着密切联系。现代医学常采用药物疗法,其中基本的治疗方法是采用人工泪液外滴,起到润滑、补充泪液等作用；但长期使用反而会加重眼部不适的症状。目前,针灸广泛应用于干眼的治疗,临床报道的疗效较好；但缺乏足够的证据支持针灸治疗干眼的确切疗效。目的：检索针灸治疗干眼(干燥综合征除外)的临床随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCTs),纳入针灸或针灸结合药物与药物进行对照的RCTs研究,对针灸治疗干眼的有效性进行系统评价。方法：1.文献检索：①检索策略：根据Cochrane协作网眼视力疾病组提供的检索策略,制定适合本系统评价的检索策略。②检索方法：采用计算机检索、手工检索及网络补充检索方法相结合,语言限于中、英文,收集针灸治疗干眼的临床随机对照试验(RCTs)。其中,计算机检索PubMed(1980～2012.03). MEDLINE(1966～2012.03)、Cochrane Library(Issue1,2012)、Ovid循证医学数据库(1991～2012.03),中国生物医学文献数据库(CBMdisc,1978～2012.03)、中国学术文献网络出版总库(CNK1,1979～2012.03).维普期刊全文数据库(VIP,1989～2012.03)、万方数据资源系统(1989～2012.03)和万方学位论文数据库(1989～2012.03)；手工检索《中国针灸》、《针刺研究》、《上海针灸杂志》、《针灸临床杂志》,检索时间为2010.01～2012.03；补充检索http://scholar.google.com/,http://www.controlled trials.com,http://www. Clinicaltrials.gov。2.文献质量评价：①按照本系统评价的诊断标准、纳入标准及排除标准,筛选出所有针灸或针灸结合药物治疗干眼的临床随机对照试验(RCTs),对方法学未作描述和结果报道不够详细的文献通过电子邮件或者电话联系作者,纳入符合标准的研究。②文献的资料提取和质量评估由两名研究者独立进行；任何分歧通过讨论或第三方仲裁解决。③对纳入的文献,根据Cochrane系统评价员手册(5.1.0)对文献进行质量评估。3.统计分析：采用Cochrane协作网专用统计软件包(Review Manager5.1.0)进行。①Meta-分析：包括纳入研究的异质性检验、合并效应量的计算及检验：②定性分析：当纳入的试验不能合并时,作定性分析。结果：1.文献检索结果：共检索文献78篇,其中中文49篇,英文29篇。最终纳入8个RCTs,共计380例干眼患者。2.文献质量评价结果：所纳入文献的方法学质量评价结果为7篇低质量研究、1篇中等质量研究。4个研究报告了主要结局指标-临床症状的改善：次要结局指标中,7个研究报道了泪液基础分泌量(Schirmer I Test, SIT),8个研究均报道了泪膜破裂时间(Break-up time of tears, BUT),有2个研究描述了角膜荧光素染色(cornea fluorescent staining, CFS)。3.统计分析结果：(1) Meta-分析：①对次要结局指标S1T合并6个研究,结果显示针灸或针灸结合人工泪液的疗效优于人工泪液[WMD5.79,95%CI(5.33,6.25)],[WMD2.75,95%CI (2.30,3.20)]②对次要结局指标BUT,共合并7个研究,结果显示针灸或针灸结合人工泪液的疗效优于人工泪液[WMD2.76,95%C1(1.37,4.14)],[WMD0.72,95%CI(0.18,1.26)],[WMD1.60,95%CI(0.26.2.95)]。(2)定性分析：①对主要结局指标临床症状的改善,由于纳入研究无法合并,进行了定性分析。结果显示：报道主要结局指标的4个研究中,有2个研究认为针灸结合人工泪液比单独使用人工泪液更能改善干眼患者的不适感,尤其对干涩和眼疲劳这两大主要症状的缓解有优势。另外2个研究则显示针灸或针灸结合人工泪液与人工泪液具有同等的疗效。②对次要结局指标S1T的1个定性分析显示雷火灸结合人工泪液与单纯使用人工泪液对增加干眼患者泪液分泌的疗效相当。③对次要结局指标BUT的1个定性分析显示对于BUT(<9s)的干眼患者泪膜稳定性的改善,人工泪液优于针刺。④对次要结局指标CFS的2个定性分析显示：对于眼表损害的改善作用,针灸或针灸结合人工泪液与人工泪液相比,具有同等的疗效。结论：1.针灸或针灸结合人工泪液与人工泪液对照,其疗效有差异：在改善临床症状、增加泪液分泌量及泪膜稳定性方面,前者均优于人工泪液。2.由于纳入研究在设计方面的诸多缺陷及各研究间的异质性等问题,疗效差异结论证据不充分,其结果需谨慎对待。