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目的:通过观察抗纤协定方联合恩替卡韦治疗血瘀兼气血两虚型乙肝后肝纤维化的临床疗效,尝试对抗纤协定方治疗乙肝后肝纤维化的作用机理进行解释,寻求中西医结合防治肝纤维化,降低肝硬化发生率的有效方法,为中医药防治慢性乙型肝炎向肝硬化发展提供临床依据。材料与方法:选择60例符合血瘀兼气血两虚辨证的慢性乙型肝炎患者,随机分成治疗组30例,对照组30例。治疗组口服恩替卡韦片,0.5 mg/次,1次/日,同时口服抗纤协定方,1000ml水煎出300ml,100ml/次,2次/日,对照组单用恩替卡韦片,0.5 mg/次,1次/日,观察时间为48周。主要观察抗纤协定方联合恩替卡韦治疗乙肝后肝纤维化的临床疗效,对肝纤维化血清学指标、超声检查结果、乙型肝炎病毒标志物、肝功能等的影响。结果:(1)治疗24周后两组间症状积分比较有显著差异(p<0.05),治疗48周后两组间症状积分有显著差异(p<0.05)。经48周治疗后,治疗组患者症状改善总有效率90.0%,对照组患者症状改善总有效率68.9%,治疗组总有效率较对照组有显著差异(p<0.05)。(2)治疗24周、48周后两组间血清ALT、AST水平有显著差异(p<0.05)但整个治疗过程中两组间ALB改变水平无显著差异(p>0.05)。(3)经48周治疗治疗组与对照组血清HA、LN、IV-C水平有显著性差异(P<0.05),但在P-III-P水平上两组无显著性差异(p>0.05)。(4)经48周治疗后,治疗组与对照HBe Ag、HBV-DNA阴转率无显著性差异(p>0.05)。(5)经48周治疗后,两组患者B超检查结果显示门静脉内径、脾脏厚度无显著性差异(p>0.05)。(6)经48周治疗后,治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率69.0%,两组总有效率有显著性差异(p<0.05)。结论:1、抗纤协定方联合恩替卡韦治疗乙肝后肝纤维化可明显抑制HBVDNA复制,并在改善患者症状、促进肝功能复常,抗肝纤维化方面较单纯应用恩替卡韦有独特优势。2、抗纤协定方可明显改善乙肝后肝纤维化患者临床症状,具有一定的保肝、抗炎,抗肝纤维化作用。