【摘 要】
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目的:对不同塑料输液包装容器材料进行可提取物研究,并且建立其中常见可提取物-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸(1号相关物质)和(3,5-二叔丁基)-1-羟基-4-羰基-2,5-环己二烯)-
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目的:对不同塑料输液包装容器材料进行可提取物研究,并且建立其中常见可提取物-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸(1号相关物质)和(3,5-二叔丁基)-1-羟基-4-羰基-2,5-环己二烯)-1-丙酸(2号相关物质)的LC-MS/MS定量方法,并将其用于市售输液中这两种可提取物的浓度检测。方法:对输液内袋膜,端口管进行可提取物研究,用GC/MS方法找出共同的可提取物(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸(1号相关物质)和(3,5-二叔丁基)-1-羟基-4-羰基-2,5-环己二烯)-1-丙酸(2号相关物质)。采用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18色谱柱(4.6×30mm,3.5 μ m),流动相为50%甲醇-10mM醋酸铵水溶液(梯度),进样体积10 μ L,采用质谱多反应监测(MRM)方法来提高灵敏度。结果:该方法线性关系良好,线性相关系数均大于0.999,检出限低,准确度和精密度良好。结论:该方法操作简便,结果准确,灵敏度高,检测限低。
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