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目的:导师杨惠民教授在以往的研究中,初步证实了益气活血化痰法对高脂血症痰瘀证具有良好疗效。此次研究旨在通过对调脂通脉颗粒治疗老年高脂血症痰瘀证的临床观察,进一步验证益气活血化痰法治疗老年高脂血症痰瘀证的调脂效果,以及对脂蛋白(a)[LP(a)]、血液流变学影响。方法:对104例老年高脂血症痰瘀证患者,进行4周、随机双盲双模拟临床试验,观察治疗组病例59例和对照组病例45例。其中治疗组给予口服调脂通脉颗粒1袋(12g),口服,一次1袋(12g),一日2次,及血脂康胶囊安慰剂,口服,一次2粒,一日2次;对照组给予口服血脂康胶囊,口服,一次2粒,一日2次,调脂通脉颗粒安慰剂1袋(12g),口服,1袋(12g),一日2次。在基线点(治疗前)和终末点(治疗后)观察血脂、血液流变学、中医证候等项指标。结果:(1)调脂通脉颗粒组调脂总有效率为82.36%,血脂康胶囊组调脂总有效率为86.67%;疗后两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)和动脉硬化指数(AIP)(TC-HDL-C/HDL-C)均有极显著降低(P<0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)有升高趋势,但无统计学意义,脂蛋白(a)[Lp(a)]有下降趋势,但无统计学意义,载脂蛋白AI(APOAI)未发现有升高趋势。说明两组调脂总有效率及对血脂单项指标调节上疗效相当。(2)两组治疗后证候积分减少均值为9.34±4.74和6.11±2.77,经统计学分析两组差异有显著性意义(P<0.01),说明在改善痰浊血瘀证方面,调脂通脉颗粒组优于血脂康胶囊组。(3)治疗期间两组对血、尿、便常规,肝、肾功能未发生任何不良影响,亦未见有不良事件发生。结论:调脂通脉颗粒具有良好调脂疗效,其调脂总疗效与血脂康胶囊相当;并且具有改善血液流变学状态;在改善痰浊血瘀证候方面调脂通脉颗粒优于血脂康胶囊。说明中医益气活血化痰法为治疗老年高脂血症痰瘀证的一种有效法则。