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目的:观察以健脾调肝,清热除湿,化痰祛瘀为治则组方的中药糖脂方对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的实验研究与临床疗效。方法:采用随机、对照的方法,将45例患者分为中药组(23例)和双胍组(22例)。中药组在一般治疗的基础上给予糖脂方。双胍组在一般治疗的基础上给予二甲双胍250mg,Tid,口服,以控制血糖血脂。观察时间为8个周,主要观察指标有血糖、糖化血红蛋白、空腹及餐后胰岛素水平、胰岛素抵抗指数、肝脏B超、中医临床症状等,并且通过动物实验验证糖脂方对模型大鼠体重、血脂及肝脏结构等的影响。结果:临床研究表明治疗组空腹及餐后两小时血糖、空腹及餐后两小时胰岛素水平、糖化血红蛋白、肝脏B超分度、中医临床症状积分等均较治疗前明显改善,与对照组比较具有统计学意义。试验期间患者依从性较好,未见不良反应;动物实验研究显示治疗组体重、血脂和肝脏结构较模型组有显著改善。结论:健脾调肝,清热除湿,化痰祛瘀法联合行为干预方式对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者疗效显著,可以降低血糖,改善胰岛素抵抗及肝脏B超分度,还可以明显改善患者的临床症状,延缓糖尿病和脂肪肝的进展,提高患者的生活质量,且用药安全。动物实验证实糖脂方可以降低模型大鼠的体重、血糖、血脂和改善肝脏镜下结构。临床及实验研究验证了中医药辨证论治的有效性,运用中医辨证治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝具有非常广阔的前景。