目的:观察以健脾调肝，清热除湿，化痰祛瘀为治则组方的中药糖脂方对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的实验研究与临床疗效。方法：采用随机、对照的方法，将45例患者分为中药组（23例）和双胍组（22例）。中药组在一般治疗的基础上给予糖脂方。双胍组在一般治疗的基础上给予二甲双胍250mg，Tid，口服，以控制血糖血脂。观察时间为8个周，主要观察指标有血糖、糖化血红蛋白、空腹及餐后胰岛素水平、胰岛素抵抗指数、肝脏B超、中医临床症状等，并且通过动物实验验证糖脂方对模型大鼠体重、血脂及肝脏结构等的影响。结果：临床研究表明治疗组空腹及餐后两小时血糖、空腹及餐后两小时胰岛素水平、糖化血红蛋白、肝脏B超分度、中医临床症状积分等均较治疗前明显改善，与对照组比较具有统计学意义。试验期间患者依从性较好，未见不良反应；动物实验研究显示治疗组体重、血脂和肝脏结构较模型组有显著改善。结论：健脾调肝，清热除湿，化痰祛瘀法联合行为干预方式对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者疗效显著，可以降低血糖，改善胰岛素抵抗及肝脏B超分度，还可以明显改善患者的临床症状，延缓糖尿病和脂肪肝的进展，提高患者的生活质量，且用药安全。动物实验证实糖脂方可以降低模型大鼠的体重、血糖、血脂和改善肝脏镜下结构。临床及实验研究验证了中医药辨证论治的有效性，运用中医辨证治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝具有非常广阔的前景。