近年来，随着人们对西药局限性认识的深入和世界范围内“回归自然”的兴起，特别是随着人类的医学模式由单纯的治疗疾病向预防、保健、治疗、康复相结合的模式转变，天然药物及中药越来越受到人们的普遍重视，颈复康颗粒就是在这一背景下焕发了活力。中药是中华民族的瑰宝，对其建立既符合我国中医药特色、又能让国际社会认可的中药质量标准体系,是我国实现中药现代化、走向国际市场的关键所在。颈复康颗粒由羌活、川芎、葛根、秦艽、威灵仙、苍术、丹参、白芍、地龙（酒炙）、红花、乳香（制）、黄芪、党参、地黄、石决明、煅花蕊石、关黄柏、炒王不留行、燀桃仁、没药（制）、土鳖虫（酒炙）21味中药组成，具有活血通络、散风止痛的功效，对颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症具有明显疗效，总有效率90%以上，是治疗颈椎病的首选药物。上市二十多年以来，以其确切的疗效和明显的治疗特点赢得广大消费者的认可，是颈复康药业集团有限公司的独家品种，国家秘密技术项目，国家中药保护品种，是中国中药名牌产品和国家中药现代化高技术产业化示范工程产品，收载于2005版、2010版《中国药典》。当前国内大复方制剂的质量标准整体有待提高。颈复康颗粒是由二十一味中药组成的大复方制剂，现有质量标准2010版中国药典中，规定了颈复康颗粒中黄芪、丹参、关黄柏、白芍的鉴别和葛根素的含量方法。对其质量方法进行研究，既能提高自身的质量控制水平，也能对其他大品种制剂的质量控制研究提供借鉴。处方中的秦艽祛风除湿，舒筋活络，止痛。羌活祛风胜湿，散寒止痛。二者在方中有重要作用，因此本研究对两种药材进行薄层鉴别方法研究；处方中的白芍补中益气，扶正祛邪。但目前市场上白芍的质量差异较大，认为需要增加制剂中的含量测定以保证药品质量；处方中的乳香活血化瘀，通络止痛，需要增加制剂中的乙酸辛酯的含量测定方法以对挥发油和乳香的质量进行控制。整个研究对提高颈复康颗粒质量标准，提高整体质量控制水平，保证药物疗效稳定起到积极作用。目的：1、采用薄层色谱法分析建立颈复康颗粒中羌活、秦艽的薄层色谱鉴别方法，增加2味中药的薄层色谱法鉴别检测项目，以期控制颈复康颗粒的生产过程，为颈复康颗粒增加定性鉴别提供依据。2、采用HPLC色谱法，研究建立颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法，以测定颈复康颗粒中芍药药材的转移率，为制定颈复康颗粒中芍药苷含量测定方法和含量限度提供基础和依据。3、采用气相色谱法，研究建立颈复康颗粒中乙酸辛酯的含量测定方法，以测定颈复康颗粒中乳香药材的转移率，为制定颈复康颗粒乙酸辛酯的含量测定方法和含量限度，为进一步研究控制挥发油的含量提供试验依据。方法：1、采用硅胶H薄层板，以三氯甲烷-甲醇-氨水（7：2：0.5）为展开剂展开，对处方中的羌活药材进行定性鉴别；采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-甲醇-水（8：2：0.1）为展开剂，对处方中的秦艽药材进行定性鉴别。2、采用Agilent C18(5μm，4.6mm×250mm)色谱柱，乙腈-0.1%磷酸（14：86）为流动相；以230nm为检测波长；流速1mL·min-1；柱温25℃；进样量10μL的色谱条件，测定颈复康颗粒中芍药的含量。3、采用气相色谱法，FID检测器，HP-5(30m×0.32mm×0.25μm)毛细管柱。色谱条件：进样口温度220℃，检测器温度260℃，载气为氮气，柱流量2mL/min，进样量1μL，分流比20：1。升温程序：初始温度80℃，保持2分钟，以每分钟10℃的速率升温至200℃，保持10分钟。检测颈复康颗粒中乙酸辛酯的含量。结果：1、薄层色谱法展开效果较好，斑点清晰，分离度理想，阴性对照无干扰。羌活鉴别实验中紫花前胡苷Rf值为0.45，秦艽鉴别实验中龙胆苦苷Rf值为0.50。薄层色谱法鉴别羌活、秦艽效果直观显著。2、HPLC色谱法所建立的芍药苷含量方法，线性范围为0.01613～0.4896mg·mL-1，r＝0.9999，平均加样回收率为99.7%，RSD=1.26%（n＝9），重复性RSD＝1.08%(n＝9)。最低检测限为4.938ng。12批颈复康颗粒中芍药苷的含量在1.81~3.47mg/g。3、GC法建立的颈复康颗粒中挥发性成分乙酸辛酯的含量测定方法，乙酸辛酯含量测定线性范围为0.1565～7.824mg·mL-1，r＝0.9999，平均加样回收率为100.00%，RSD=1.91%（n＝9），最低检测限为1.6336ng。6批颈复康颗粒中乙酸辛酯的含量在0.1803~0.3624mg/g。结论：1、采用薄层色谱法鉴别颈复康颗粒中的羌活、秦艽，操作简便、斑点清晰易辨认，能简便准确的定性鉴别处方中所含的上述药材，具有较好的实用性，可作为颈复康颗粒的鉴别方法。2、所建立的高效液相色谱法测定颈复康颗粒中芍药苷的含量，按现行工艺制备的空白阴性样品无干扰，专属性强；通过方法的优化，所建立的方法操作简便准确，重现性好，对不同年份、不同批号的颈复康颗粒多批数据检测，为制定颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法提供了依据，可作为颈复康颗粒的质量控制的手段之一。3、所建立的气相色谱法(GC)测定乙酸辛酯的含量，方法简便、重复性好、阴性对照无干扰，为制定颈复康颗粒中乙酸辛酯的含量测定方法提供了依据，可作为颈复康颗粒的控制挥发油含量的手段。