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目的:观察大黄灵脾冲剂治疗慢性肾功能不全的疗效和抗肾间质纤维化的作用机制。
方法：
临床部分:通过开放平行的研究方法,针对慢性肾衰竭患者(CKD 3、4期),分别用大黄灵脾冲剂配合常规西医治疗(A组)及单纯常规西医治疗(B组),疗程12周,观察血肌酐等指标等的变化,明确大黄灵脾冲剂延缓慢性肾衰竭进程的作用。
动物部分:采用单侧输尿管结扎导致肾间质纤维化大鼠模型,通过对中药组(大黄灵脾冲剂)、对照组(福辛普利)、模型组(生理盐水)、正常组(生理盐水)的比较,观察大黄灵脾冲剂对大鼠24h尿蛋白定量、尿β2-MG、尿NAG酶、血肌酐、肾间质细胞外基质沉积阳性率、肾组织TGF-β等指标的影响,研究其部分作用环节,以期明确大黄灵脾冲剂是否是通过抗肾间质纤维化来延缓慢性肾衰竭的进程及其临床疗效。
结果：
临床部分:A组治疗12周的总有效率为76.67％,血肌酐由治疗前的280.13±105.79降至232±90.3(P＜0.05),肾小球滤过率由治疗前的23.79±7升至29.03±10.86(P＜0.05);B组的总有效率为60％,治疗前后的血肌酐分别为258.87±77.94、232.77±69.2(P＞0.05),治疗前后的肾小球滤过率分别为33.9±12.97、33.29±12.55(P＞0.05)。
动物部分:各组大鼠的尿蛋白定量、尿β2-MG、尿NAG酶、尿肌酐、血肌酐等生化指标无组间差异,组内不同时间点之间无明显差异;肾组织病理检测显示中药组、西药组的细胞外基质沉积阳性率和TGF-β mRNA较模型组下降,但中药组、西药组之间无明显差异。
研究结论:
大黄灵脾冲剂能够有效改善慢性肾功能不全患者的肾功能,并通过抑制细胞外基质的沉积和下调TGF-β mRNA表达来发挥抗肾问质纤维化的作用。