【摘 要】
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目的:通过Meta分析评价补阳还五汤及其加减治疗冠心病心绞痛的有效率、心电图改善、临床症状、硝酸甘油用量、血脂水平方面,为补阳还五汤的临床应用提供循证依据。方法:检索包括中国生物医学数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方医学数据库、中文科技期刊数据库（VIP）、Embase、Pub Med及Cochrane Library在内的7个中英文电子数据库。检索时间设定为数据库建库至202
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目的:通过Meta分析评价补阳还五汤及其加减治疗冠心病心绞痛的有效率、心电图改善、临床症状、硝酸甘油用量、血脂水平方面,为补阳还五汤的临床应用提供循证依据。方法:检索包括中国生物医学数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方医学数据库、中文科技期刊数据库（VIP）、Embase、Pub Med及Cochrane Library在内的7个中英文电子数据库。检索时间设定为数据库建库至2020年10月31日,检索补阳还五汤治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验（RCT）文献。严格按照纳入及排除标准筛选文献,纳入研究经Jadad量表、Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量后,将所需数据提取并总结绘制成表,通过REVMAN 5.3对数据进行Meta分析。结果:1.文献筛选结果:检索国内外数据库共获得文献622篇,经纳入及排除标准筛选后共得24个RCT研究。总纳入病例2735例,其中补阳还五汤联合西药（试验）组1341例,常规西药（对照）组1394例。2.纳入文献的质量方面:经改良Jadad量表评分及cochrane偏倚风险评估后发现纳入研究质量普遍偏低。3.Meta分析结果:共对9项结局指标进行了Meta分析。（1）心绞痛有效率共纳入24个研究,总纳入病例2735例。经检验,无异质性。研究结果示RR=1.27,95%CI[1.22,1.32],p<0.00001,差异有统计学意义,补阳还五汤联合西药治疗后心绞痛有效率显著高于常规西药;（2）心电图有效率共纳入10个研究,总纳入病例1186例。经检验,无异质性。研究结果示RR=1.33,95%CI[1.23,1.44],p<0.00001,差异有统计学意义,补阳还五汤联合西药治疗后心电图有效率显著高于常规西药;（3）心绞痛发作持续时间共纳入6个研究,总纳入病例603例。经检验,有高度异质性。经亚组分析后,发现疗程为4w的亚组内无异质性（I2=0%,p=0.44）,研究结果示MD=-1.94,95%CI[-2.09,-1.79],P<0.00001,差异有统计学意义,表明补阳还五汤联合西药治疗4周后,在缩短心绞痛发作持续时间方面显著优于常规西药;其他亚组仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论;（4）硝酸甘油用量共纳入3个研究,总纳入病例284例。经检验有高度异质性。经敏感性分析,发现剔除1个研究后组内无异质性。研究结果示MD=-1.10,95%CI[-1.45,-0.57],p<0.00001,差异有统计学意义,表明补阳还五汤联合西药在减少硝酸甘油用量方面显著优于常规西药;（5）心绞痛发作频率、TC、TG、LDL、HDL指标,经检验,有高度异质性。经亚组分析及敏感性分析,未能找到异质性来源,仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论。4.安全性分析:仅7个研究提及药物的安全性分析,其中5个研究在试验过程中无不良反应的发生,2个研究在试验过程中出现恶心、耳鸣等不良反应。总体来看,补阳还五汤用于临床治疗的安全性较好。结论:本次分析的研究结果表明,补阳还五汤及其加减联合西药在增加冠心病心绞痛的有效率,改善心电图表现,减少心绞痛的发作持续时间,减少硝酸甘油用量方面,均优于常规西药治疗。但对于心绞痛发作频率,TC、TG、LDL、HDL水平方面,因合并结果的异质性过高,尚不能得出可靠结论。安全性方面,补阳还五汤的临床安全性更好。
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