目的:观察清中化裁汤保留灌肠治疗活动期慢性溃疡性结肠炎大肠湿热证患者的临床疗效及安全性,为中医药治疗溃疡性结肠炎提供有价值的参考。方法:本研究采用简单随机分组法,将60例符合入选标准的活动期慢性溃疡性结肠炎大肠湿热证患者随机分为观察组和对照组,每组各30例。观察组予以清中化裁汤保留灌肠治疗,对照组予以美沙拉秦灌肠液保留灌肠治疗,两组疗程均为2周。治疗周期结束后,采用SPSS软件进行统计分析,比较两组治疗前后中医证候积分、中医证候疗效、电子结肠镜下病变肠黏膜评分及综合治疗效果。结果:治疗2周后观察组有28例患者完成试验,对照组有29例患者完成试验。1.两组患者性别、年龄、病程、疾病严重程度、病变累及范围、纤维电子结肠镜下病变肠黏膜分级、治疗前中医证候积分等资料组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.中医证候疗效方面:治疗2周后,观察组有效率为96.42%,对照组有效率86.21%,P<0.05,两组数据有统计学意义,表明观察组在改善中医症状方面明显优于对照组。3.两组在肠镜下病变肠黏膜评分方面:Z=-5.705,P<0.05,有统计学意义,说明观察组在改善患者中医症状方面,效果较对照组更好。4.综合疗效方面:治疗2周后,观察组完全缓解18例,有效8例,总有效率为92.86%。治疗2周后,对照组完全缓解13例,有效11例,总有效率为82.76%。说明观察组综合疗效方面优于对照组。5.两组患者治疗前后生命体征、血尿常规、生化功能及心电图均在正常范围,说明两组药物安全性均尚可。结论:清中化裁汤保留灌肠可有效缓解活动期慢性溃疡性结肠炎大肠湿热证患者的腹泻、腹痛、黏液脓血便、肛门灼热等临床症状,在修复病变肠黏膜时治疗效果显著,且疗效优于美沙拉秦灌肠液,安全性良好,可在临床上推广使用。