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目的：观察针对寒凝血瘀证型立法的温经化癥汤在子宫内膜异位症所致不孕症治疗中的临床疗效，观察该方对患者临床症状、体征、相关生化指标及生育状况的影响，并初步探讨其作用机理，为本方在不孕症临床中的应用，提供理论和实践依据。 方法：将60例寒凝血瘀型子宫内膜异位症并伴有不孕症的患者，随机分为治疗组对照组，每组30例，治疗组用温经化癥汤治疗，对照组用少腹逐瘀胶囊治疗，均治疗6个月经周期。观察两组患者治疗前后临床症状、体征的改善，并统计两组患者盆腔包块体积、血清抗子宫内膜抗体(AEmAb)、癌抗原125(CA125)、外周血自然杀伤细胞(NKC)活性、同时期子宫内膜血流等相关辅助检查指标的变化情况及治疗后受孕情况。 结果：治疗组患者，经温经化癥汤治疗，临床妊娠率63.33%;内异症痊愈率为63.33%，总有效率为93.33%;中医证候疗效痊愈率为66.67%，总有效率为96.67%，明显优于对照组(P＜0.05)。实验室相关指标检测显示：患者治疗前，血清CA125水平升高，AEmAb抗体滴度升高，外周血NKC活性降低；治疗后，两组患者血清CA125水平、AEmAb抗体滴度均有显著降低(P＜0.05)，NKC活性较大幅度上升(P＜0.05)，治疗组改善更明显，两组比较，有显著差异性（P<0.05）。 结论：给予寒凝血瘀证型的子宫内膜异位症所致不孕症的治疗组患者温经化癥汤口服，治疗后，治疗组患者的临床症状、体征、生化指标和妊娠率均有明显改善，证明本方对寒凝血瘀型子宫内膜异位症所致不孕症有较好的临床疗效；可以明显减轻患者的寒凝血瘀症状，并且通过提高免疫功能、改善子宫内环境等达到受孕的目的。