为了提升制药行业的总体水平,我国自2016年3月开始实施对已上市仿制药的一致性评价,评价其与原研药在质量和疗效上的一致性,并采用生物等效性试验作为主要方法。自2018年11月以来,为了降低药品费用,我国开始组织国家药品集中采购,并逐渐常态化。许多中小型仿制药生产企业因为自身实力较弱,选择放弃对部分仿制药品种的一致性评价,而这将对产业链条上的各个生物样本检测机构产生重大的影响。S生物样本检测中心成立于2017年12月,其主要业务为仿制药一致性评价中生物等效性试验中的生物样本检测,其主要客户是四川本地的各仿制药生产企业。身处在激烈的市场竞争中,S中心的市场营销能力差,竞争意识不强,激励机制也不健全。内外交困的形势下科学地为S中心制定发展战略显得格外迫切。本文选择S中心作为研究对象,首先采用PEST分析法分析了S中心的外部环境;采用波特五力模型分析了S中心的行业竞争情况。对S中心的内部环境进行分析,梳理了S中心具有的资源、能力以及S中心近4年的发展和经营情况。采用优序图法对S中心的外部机会、威胁和内部优势、劣势进行了评价,并采用EFE和IFE矩阵对S中心的外部和内部关键影响因素进行分析。通过SWOT分析法为S中心提供4种战略组合,再采用战略四边形法做出选择。还根据S中心的发展战略,提出了全面的战略保障措施。通过本研究为S中心制定了以SO战略为主,WO战略、ST战略为辅的发展战略,并制定了争取母体支持、加强人力资源建设、建立合理的考核体系和激励制度、加强差异化的业务开发、加强对外交流与合作、加强市场推广、加强生物安全风险控制等一系列的保障措施,以保障S中心发展战略的成功实施,使S中心获得竞争优势及可持续发展的能力,实现成为中国高质量的生物样本检测实验室的目标,为我国仿制药研发助力。