联苯苄唑曲安奈德乳膏治疗体股癣的试验研究

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目的:评价联苯苄唑曲安奈德乳膏对治疗体股癣的有效性和安全性。方法:选取体股癣患者60例,随机双盲给予试验药(联苯苄唑曲安奈德乳膏)和对照药(市售1%联苯苄唑乳膏,商品名“孚琪”) ,进行4周的治疗观察。在各时间观察点对试验药和对照药的疗效进行统计分析。结果:1、试验组、对照组在用药2周与用药1周、停药2周与用药2周相比,前后疗效差异具有显著性意义(P<0.05)。2、试验组与对照组在用药1周、用药2周、停药2周的症状/体征改善百分率及总疗效相比,两组差异无显著性意义(P>0.05)。3、试验组与对照组在用药1周的真菌镜检阴转率、真菌培养阴转率、真菌学清除率相比,两组差异无显著性意义(P>0.05)。4、试验组与对照组在用药1周、用药2周的红斑改善百分率相比,两组差异具有显著性意义(P<0.05)。5、试验组与对照组在用药后使患者瘙痒消失所用时间的比较,两组差异具有显著性意义(P<0.05)。结论:1、联苯苄唑曲安奈德乳膏为高效广谱的抗真菌药物,耐药罕见,其嗜脂特性助于药物在皮肤角质层中滞留更久,可持续高浓度发挥药效。外用治疗炎症性浅表真菌皮肤病,每日用药1次即可。治疗体股癣疗程一般为2周,用药2周与用药1周、停药2周与用药2周相比,前后疗效有显著性差异。2、联苯苄唑曲安奈德乳膏与1%联苯苄唑乳膏(孚琪)在临床疗效、总疗效、真菌学疗效上相比,两组无显著性差异。3、联苯苄唑曲安奈德乳膏较1%联苯苄唑乳膏(孚琪)具有较好的抗炎作用,能够更快的消除红斑和瘙痒。4、联苯苄唑曲安奈德乳膏安全性好,试验组中仅有1例患者出现轻度的不良反应,不良反应发生率为3.33%,且不良反应未经特殊处理很快消失。试验组中无患者在用药后较用药前出现生化检查的异常。
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