【摘 要】
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目的:研究主要观察评估芍药汤加减对轻至中度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）的临床疗效,以及从T细胞亚群和炎性细胞因子方面,观察芍药汤加减对轻中度UC患者的细胞免疫的调节作用,探讨芍药汤通过何种细胞免疫途径对UC的免疫微环境发挥作用,从而阐述芍药汤对UC的可能的免疫调节治疗机制,为中医药治疗UC提供免疫学方面参考。方法:共纳入收集60例从2021年01月至2021年12月至
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目的:研究主要观察评估芍药汤加减对轻至中度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis,UC）的临床疗效,以及从T细胞亚群和炎性细胞因子方面,观察芍药汤加减对轻中度UC患者的细胞免疫的调节作用,探讨芍药汤通过何种细胞免疫途径对UC的免疫微环境发挥作用,从而阐述芍药汤对UC的可能的免疫调节治疗机制,为中医药治疗UC提供免疫学方面参考。方法:共纳入收集60例从2021年01月至2021年12月至江苏省中医院消化内科、肛肠科以及消化内镜中心门诊和病房就诊的符合纳入标准的大肠湿热证的轻中度UC患者,并将纳入病例分成芍药汤加减化裁联合美沙拉秦组（中药联合西药干预组即试验组）和美沙拉秦组（西药干预组即对照组）各30例。共观察8周,记录患者治疗前后或治疗过程中相关实验室指标如血浆炎症细胞因子（IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNF-α）、T 细胞亚群（CD3+T 细胞、CD4+T 细胞、CD8+T 细胞、CD4+T/CD8+T细胞比值）、红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate,ESR,简称血沉）、C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）、粪便钙卫蛋白（fecal calprotectin,FC）、部分梅奥评分和中医证候评分的变化以及相关不良反应。本研究中数据的收集整理及统计描述分析分别使用了 Excel 表格和 SPSS26.0。结果:①疗效比较:试验组和对照组在治疗8周（观察终点）所取得的临床应答率和临床缓解率分别为86.67%（26/30）、63.33%（19/30）和73.33%（22/30）、46.67%（14/30）,并且试验组的临床应答率和临床缓解率高于对照组（P值分别为0.037、0.035,均P＜0.05）。②T细胞亚群及血浆细胞因子比较:在T细胞亚群方面,试验组较治疗前CD4+T细胞升高和CD8+T细胞减少（P＜0.05）,CD4+T/CD8+T 比值明显升高（P=0.003＜0.01）;而对照组治疗前后T细胞亚群比较发现差异无统计学意义（P＞0.05）;组间比较发现,试验组治疗后在CD8+T细胞的降幅较对照组大（P=0.013＜0.05）,且CD4+T/CD8+T细胞比值的增幅较对照组增加明显（P=0.001＜0.01）,但在CD4+T细胞和CD3+T细胞方面差异不具有统计学意义（P＞0.05）。在细胞因子方面,试验组经治疗后,UC患者促炎症性细胞因子IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、IL-17、TNF-α、IFN-γ浓度明显减少（P＜0.01）,抑制性炎症细胞因子IL-10的浓度明显增加（P＜0.01）,且在降低IL-4浓度方面也存在一定的作用（P=0.048＜0.05）;与治疗前比较,对照组治疗后 IL-1β 降低（P=0.02＜0.05）,IL-2、IL-8、IL-12、IL-17、IFN-γ、IFN-α促炎症细胞因子显著性降低（P＜0.01）,在增加抑制性细胞因子IL-10方面起到了一定作用（P=0.029＜0.05）;当两者进行组间比较时,治疗组在减少IL-1β、IL-6、IL-8、IL-17、IFN-γ促炎症细胞因子和增加抑制性炎症细胞因子IL-10方面强于对照组（P＜0.05）。③ESR、CRP和FC炎症指标比较:无论是试验组还是对照组在观察终点8周结束后炎症指标ESR、CRP较治疗前均显著下降（P＜0.01）,其中试验组在第4周观测点的ESR也较治疗前显著下降（P=0.002＜0.01）,对照组第4周观测点的CRP较治疗前比较差异不具有统计学意义（P=0.117＞0.05）;当行组间比较时,经8周治疗后治疗组较对照组CRP下降（P=0.044＜0.05）,而两组各观测点ESR和其他观测点的CRP比较差异不具有统计学意义（P＜0.05）;两组治疗后FC比较,试验组较对照组浓度下降（P=0.049＜0.05）。④中医证候积分比较:试验组和对照组的中医证候改善总有效率分别为86.67%和66.67%,试验组高于对照组（P=0.044＜0.05）。⑤安全性方面:两组患者在治疗期间未见任何不良反应事件。结论:芍药汤加减辨证论治可以促进轻中度UC大肠湿热证患者临床应答从而达到临床缓解,明显改善UC患者疾病的主要症状和大肠湿热证主要证候表现;此外芍药汤可在一定程度上对治疗UC患者起到免疫调节作用,纠正UC患者因免疫失衡引起的相关细胞及细胞因子失衡。
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