目的：对针灸治疗PCOS的随机对照研究文献进行质量评价,应用特定统计学的方法对各研究结果进行定量的综合,系统描述针灸治疗PCOS的效应大小,以增强结论的外推性,同时为临床决策提供高质量、系统的研究依据。方法：以“多囊卵巢综合征”、"PCOS"为主题／关键词进行检索,以“针灸”、“针刺”等为关键词进行二次检索,检索维普资源系统、中国生物医学文献数据库(CBM)、 CHKD期刊全文数据库、中国医药学位论文全文数据库(万方),检索期限为1993年1月-2012年12月。对纳入文献进行质量评价(Jadad评分表),收集数据,采用RevMan (Review Manager) V4.2统计软件对研究数据进行Meta分析：观察指标为计数(离散型)资料采用优势比(OR),均计算95%的可信区间(95%CI),对数据进行异质性检验,根据异质性检验的结果,选择固定效应模型或随机效应模型。最后采用“漏斗图”(funnel plot)对潜在的发表偏倚进行分析。结果：剔除不符合要求的文献,共获得25篇随机对照研究文献。在方法学方面：88%的文献能采用合适的疾病诊断标准,超过60%的文献采用国际公认的鹿特丹标准,其余均为国内权威参考书或教材书的诊断标准。92%的文献描述了纳入标准或排除标准,但仅有24%的文献详细的描述了纳入和排除标准的范围,且均未报告病例筛选的流程。25篇文献均有疗效标准,且能运用综合性指标来进行疗效的判定,但接近80%的文献采用的是自拟的疗效标准。在统计学分析方面：基本上所有的文献都采用了正确的统计学检验方法。Jadad评分为0、1、2分的研究分别有3篇、15篇和7篇。部分文献的研究质量较差,特别在随机化方法和盲法的使用方面有待提高。而且,研究均未提及受试者的依从性,未报告失访和脱落病例。在剔除Jadad评分为0,无疗效指标、妊娠率或周期排卵率等数据可用的文献,最后纳入Meta分析有19篇文献。在这些文献中,试验措施可分为针灸和针药结合两大类,对照措施主要为西药、中药。西药主要有达英-35、克罗米芬、二甲双胍等药物,中药主要为补肾类药物。纳入研究的文献主要提供用于Meta分析的数据有总有效率、周期排卵率和妊娠率。Meta分析结果显示：1、针灸治疗PCOS,总有效率优于西药口服克罗米芬、达英-35、二甲双胍(P=0.03),漏斗图提示发表偏倚得到控制。2、针药结合治疗PCOS总有效率优于纯药物治疗(P<0.00001),针灸+中药与西药对照、针灸+中药与中药对照、针灸+西药与西药对照三种不同治疗方案在总体疗效方面存在差异(P=0.0001、0.007、0.18),其中以针灸+中药的总有效率明显优于西药治疗,漏斗图提示发表偏倚得到控制。3、针灸+中药治疗PCOS的总有效率优于单纯使用针灸疗法(P=0.004),发表偏倚得到控制。4、针灸治疗PCOS的妊娠率优于西药克罗米芬(P=0.003)。5、针灸治疗PCOS的周期排卵率与西药克罗米芬相比没有统计学意义(P=0.77),漏斗图提示存在发表偏倚,不能说针灸治疗PCOS的周期排卵率优于或低于西药克罗米芬。6、针药治疗PCOS的周期排卵率优于纯西药治疗(P=0.03)。结论：本系统评价结果显示：针灸对于治疗PCOS具有一定的治疗效果,部分研究结果提示针灸对提高PCOS的妊娠率和周期排卵率具有一定的疗效,针药治疗的效果优于纯针灸。但是,由于各项研究的质量较低,样本量偏少,且存在潜在的发表偏倚,现针灸治疗PCOS的临床疗效仍有待高质量、多样本的临床试验的进一步支持。