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目的:系统分析温阳方干预心衰心阳虚证患者前的中医症状、舌、脉的情况及干预前患者 RAAS系统指标,并分析温阳方干预心衰心阳虚证患者后患者的中医症状、舌、脉及 RAAS系统指标的变化情况,观察温阳方的临床疗效,尝试寻找温阳方治疗心衰的可能机制和作用靶点。 方法:按标准选取心衰心阳虚证患者70例,采用随机对照的原则分为治疗组(西医基础治疗+温阳方)和对照组(西医基础治疗),其中治疗组服用温阳方,每日1次,持续服用1个月。主要观察指标为前后心功能、心衰计分、中医症状、舌、脉及RAAS系统指标:肾素(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)。以血、尿、大便常规、肝肾功能、血气分析、血生化及胸片、EKG、BNP等作为安全指标。 结果:⑴纳入病例70例,脱落病例5例,最后获得治疗组33例和对照组32例,两组患者在入院一般临床资料对比无明显差异,其治疗前心功能分级、心衰计分、中医症候计分等方面并无显著性差异(P>0.05),两组具有组间可比性;⑵治疗组和对照组经过治疗后相比较,治疗组的肾素(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)下降水平明显优于对照组(P<0.05),提示温阳方可以有效地调节心衰心阳虚型患者RAAS系统内分泌因子,具有统计学意义;⑶两组治疗后进行心衰计分疗效相比较,其差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率明显优于对照组;两组治疗后心功能疗效相比较,其差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率亦明显高于对照组;⑷两组治疗后的的中医症候积分疗效相比较,其差异具有显著统计学意义(P<0.05),提示加用温阳方的治疗组总有效率明显高于对照组。 结论:通过温阳方对心衰心阳虚型患者进行干预的疗效观察,提示阳虚型心衰患者运用中西医结合治疗(西医基础治疗+温阳方)后,可以更为有效地改善患者的心功能和心衰症状,以及降低患者的心衰计分,从而提高患者的生存质量。温阳方可显著地降低阳虚型心衰患者RASS系统肾素、管紧张素Ⅱ、醛固酮水平,其可能对于患者RAAS系统起调节作用,提示即为温阳方治疗心衰的可能机制和可能作用靶点。根据安全指标提示温阳方具有良好的安全性,未见明显或严重不良反应。