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目的:通过从临床验方到乳膏制剂开发的制方原理、制剂工艺、质量标准、临床疗效与药效学的研究,为开发治疗慢性湿疹的纯中药新制剂“肤康乳膏”提供科学依据。设想该药膏能打破西药治疗慢性湿疹的一统局面,改变传统中药剂型治疗慢性湿疹使用不方便、品种单一的现状,以提高湿疹的临床疗效。在临床上发现,前来就诊的慢性湿疹患者,大多已经过较长时间的治疗,但症状时轻时重,反反复复,最终演变成慢性病程,严重影响患者的生活质量。目前中医外治湿疹药物仍较多采用煎煮法,或熏蒸、或湿敷、或沐浴、或浸泡,使用仍有不便。这说明有必要开发出更加高效而又使用方便的新制剂。因此,在参考现代药理研究结果的基础上,利用现代药物制剂工艺,把传统中药外洗剂型进行科学合理的转型,并通过动物实验和临床试验揭示乳膏的药理作用和检验实际效果。
结论:
(1)肤康乳膏处方组成合理,制方原理明确。
(2)肤康乳膏制剂工艺先进的,质量稳定。
(3)肤康乳膏的疗效机制是通过抗炎作用、抗变态反应、提高致痒阈而实现。
(4)肤康乳膏临床疗效肯定,具有比类固醇制剂更明显的优势。
(5)肤康乳膏安全无毒副作用,使用方便,对皮肤没有刺激性。可以作为治疗慢性湿疹的首选药物。