【摘 要】
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目的:探讨超高危ASCVD患者应用阿利西尤单抗的降脂效果及安全性。方法:收集2020年9月至2021年9月就诊于河北医科大学第二医院心血管内五科,符合超高危ASCVD（atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD）诊断标准的患者81例,根据用药方案划分为他汀联合阿利西尤单抗强化降脂治疗的联合组（n=33）和单用中等强度他汀类药物降脂治疗的单药组（n=48
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目的:探讨超高危ASCVD患者应用阿利西尤单抗的降脂效果及安全性。方法:收集2020年9月至2021年9月就诊于河北医科大学第二医院心血管内五科,符合超高危ASCVD（atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD）诊断标准的患者81例,根据用药方案划分为他汀联合阿利西尤单抗强化降脂治疗的联合组（n=33）和单用中等强度他汀类药物降脂治疗的单药组（n=48）。记录入选患者的年龄、性别、BMI、吸烟史、高血压史、糖尿病史、肝肾功能、心血管药物的使用情况以及血脂等基线资料。记录并观察两组患者用药4周及12周后的总胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三酯（triglyceride,TG）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol,HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol,LDL-C）、载脂蛋白B（apolipoprotein B,Apo B）、脂蛋白a[lipoprotein（a）,Lp（a）]水平,以及注射部位反应、新发糖尿病、肌痛、神经认知障碍、肝功能损伤等药物不良反应发生情况。所有数据采用SPSS26.0统计软件进行分析,P＜0.05时,认为有显著性差异。结果:1.联合组及单药组临床基线资料中年龄、性别、BMI、高血压、糖尿病、吸烟史以及心血管药物使用史（抗血小板药物、β受体阻滞剂、CCB、ARB/ACEI、利尿剂、硝酸酯类）等差异均无统计学意义（P＞0.05）;两组患者在降脂治疗前肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血肌酐（Cr）、空腹血糖（FBG）水平均无显著统计学差异（P＞0.05）。2.两组患者在降脂治疗前,总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、脂蛋白[Lp（a）]等方面均无统计学意义（P＞0.05）。联合组与单药组经过4周及12周的降脂治疗,TC、LDL-C以及Apo B水平均较前下降（P＜0.05）,治疗12周与治疗4周相比差异有统计学意义（P＜0.05）,且两组TC、LDL-C、Apo B水平存在统计学差异（P＜0.05）,与单药组比较,联合组的上述指标下降更明显。用药4周及12周后两组的TG水平均降低（P＜0.05）,且用药12周后TG水平较用药4周时降低,差异有统计学意义（P＜0.05）,但两组之间TG水平无统计学差异（P＞0.05）。降脂治疗4周及12周后,两组的HDL-C水平差异无统计学意义（P＞0.05）,但两组HDL-C水平均较治疗前升高,差异有统计学意义（P＜0.05）。用药4周及12周后,联合组Lp（a）水平较前均有所降低,差异有统计学意义（P＜0.05）,单药组较前无明显变化,差异无统计学意义（P＞0.05）。3.药物不良反应:在用药期间,联合组有1位患者出现注射部位疼痛,可随时间减轻,5天左右可缓解,1位患者出现胃肠道反应,1位患者出现肝酶轻度升高;单药组中有2位患者出现肝酶轻度升高,1位患者出现乏力。两组药物不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:对于超高危ASCVD患者,在他汀降脂治疗的基础上加用PCSK9抑制剂-阿利西尤单抗可显著降低患者血清的TC、LDL-C、Apo B以及Lp（a）水平,同时临床应用安全性、耐受性良好。
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