目的：观察胃乐颗粒治疗胆汁反流性胃炎(肝胃不和证)的临床疗效及安全性，并通过动物造模实验探讨其作用机理，为该制剂治疗本病提供科学依据。方法：将80例纳入患者随机分成两组，每组40例，治疗组给予胃乐颗粒，每次一袋，每天三次；对照组给予气滞胃痛颗粒，每次一袋，每天三次，两组均连服30天。治疗期间均不用其他治疗胃病药物。观察两组患者治疗前后的症状疗效，舌脉变化和胃镜下胆汁反流程度与胃粘膜炎症改变及胃内PH变化。通过动物造模胆汁反流性胃炎模型设对照组探讨胃乐颗粒治疗胆汁反流性胃炎的疗效机理。结果：治疗组与对照组临床症状疗效分别为治愈42.50％、22.50％；显效45.00％、27.50％；有效5.00％、22.50％；无效7.50％、27.50％；总有效率92.50％、72.50％。两组总疗效比较P＜0.05有显著性差异，治疗组临床症状疗效优于对照组。两组胃镜检查疗效分别为治愈37.50％、17.50％；显效42.50％、27.50％；有效7.50％、20.00％；无效12.50％、35.00％；总有效率87.50％、65.00％。两组总疗效对比P＜0.05。治疗组胃镜检查疗效优于对照组，两组治疗后胃液PH变化，经统计学处理P＞0.05无显著性差异。动物造模实验结果表明，胃乐颗粒具有促进胃蠕动，加快胃排空，改善胃粘膜炎症的作用，其机制可能与胃泌素水平调节有关。结论：胃乐颗粒具有解除胆汁反流性胃炎患者临床症状，清除或改善胆汁反流的程度与胃粘膜炎症的作用。其机制与促进胃肠蠕动，加快胃排空有关。