【摘 要】
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研究背景幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）是目前人类感染率最高的细菌之一。感染后通常会使被感染者患上慢性胃炎,并增加了患淋巴组织淋巴瘤、消化性溃疡、胃腺癌等消化系统疾病的危险性。20世纪80年代早期,马歇尔和沃伦开创性地发现了幽门螺杆菌,从此开始了对幽门螺杆菌作为一种病原体的热烈研究。目前国内外的大量研究都表明,根除Hp可使得不同人群获得不等的收益。当前由于各个地区都存在不
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研究背景幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）是目前人类感染率最高的细菌之一。感染后通常会使被感染者患上慢性胃炎,并增加了患淋巴组织淋巴瘤、消化性溃疡、胃腺癌等消化系统疾病的危险性。20世纪80年代早期,马歇尔和沃伦开创性地发现了幽门螺杆菌,从此开始了对幽门螺杆菌作为一种病原体的热烈研究。目前国内外的大量研究都表明,根除Hp可使得不同人群获得不等的收益。当前由于各个地区都存在不同程度的抗生素过度使用等问题,国内对氟喹诺酮类、青霉素类、甲硝唑、以及克拉霉素等一般抗菌药物的耐药率均呈明显上升态势,但仍存在有一定的地区差异,因此本研究旨在探究一种在济南地区较为理想的根除方案,进而指导临床Hp感染的治疗,以提高Hp根除率以及患者就诊满意度。研究目的探究一种在济南地区较为理想的根除方案,进而指导临床治疗,提高根除率以及患者就诊满意度。研究方法选取2020年1月至2020年12月期间在山东大学第二医院门诊就诊的235例行幽门螺杆菌根除治疗的患者作为研究对象,依据根除方案的不同将其分成A组、B组及C组。A组方案为阿莫西林1gbid+克拉霉素0.5gbid+果胶铋+质子泵抑制剂;B组方案为左氧氟沙星0.5g qd+克拉霉素0.5gbid+果胶铋+质子泵抑制剂;C组方案为克拉霉素0.5g bid+奥硝唑0.5gbid+果胶铋+质子泵抑制剂。三组治疗方案疗程均为十四天,患者治疗结束至少一月后复查13C尿素呼气试验或快速脲酶试验,以对比不同治疗分组患者Hp根除成功率、消化道症状缓解率以及服药过程相关药物不良反应发生率。研究结果共计有235例行根除Hp治疗的患者纳入研究,依计划完成治疗患者共227例。分别对三组患者的Hp根除成功率、消化道症状缓解率、不良反应发生率进行意向性分析（intention-to-treat,ITT）和遵循方案分析（per-protocol,PP）。幽门螺杆菌根除率:三组患者的总ITT根除率为74.9%（176/235）。其中A组患者的ITT根除率为85.2%（75/88）,B组患者的ITT根除率为70.3%（38/54）,C组患者的ITT根除率为67.7%（63/93）,A组与B、C两组相比较,差异均显著,有统计学意义（P AB=0.033;PAC=0.006）,B、C 两组间无差异（PBC=0.11）。227 例患者 PP 根除率 77.5%（176/227）。其中A组PP根除率为86.2%（75/87）,B组PP根除率为71.7%（38/53）;C组PP根除率为72.4%（63/87）,A组与B、C两组相比较,差异显著,有统计学意义（PAB=0.035;PAC=0.025）,B、C两组间无差异（PBC=0.927）。ITT和PP分析结果相同。消化道不适症状缓解情况:三组患者的ITT总消化道症状缓解率为73.6%（173/235）。其中A组患者的ITT缓解率为85.2%（75/88）,B组患者ITT缓解率为68.5%（37/54）,C组患者的ITT缓解率为65.6%（61/93）。A组与B、C两组相比较,均差异显著（PAB=0.018;PAC=0.002）,B、C两组间无差异（PBC=0.717）。227例患者总PP消化道症状缓解率为76.2%（176/227）。其中A组的PP缓解率为86.2%（75/87）,B组的PP缓解率为69.8%（37/53）,C组的PP缓解率为70.1%（61/87）。A组与B、C两组相比较,差异显著（PAB=0.019;PAC=0.010）,B、C 两组间无差异（PBC=0.132）。ITT 与 PP 分析结果一致。不良反应发生率:三组间药物不良反应发生率相互比较,ITT与PP分析均无差异（P＞0.05）。结论A组根除方案（阿莫西林1g bid+克拉霉素0.5g bid+果胶铋+质子泵抑制剂）在济南地区对Hp感染根除成功率及消化道症状缓解率较高,药物不良反应风险较低,具有较好的应用和推广价值。
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