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目的:通过对中医临床证候、临床总有效率、肺功能、肺功能等级、呼吸困难评分、六分钟步行距离、生存质量等指标的分析,评价补肺益肾法治疗慢阻肺稳定期肺肾气虚证患者的临床疗效。 方法:将60例中医辨证属肺肾气虚证,且西医诊断符合肺功能Ⅲ、Ⅳ级的慢阻肺稳定期患者,随机分为试验组和对照组各30例。试验组在西医基础治疗的基础上,给予中药补肺益肾汤治疗;对照组仅给予西医基础治疗。13周作为一个疗程,共治疗2个疗程。观察试验组和对照组在中医临床证候、临床总有效率、肺功能、肺功能等级、呼吸困难评分、六分钟步行距离、生存质量等方面的变化。 结果:1、组间比较:两组治疗前除咯痰、喘息症状积分及生存质量各单项评分外,其余均无统计学差异(P>0.05)。治疗26周后,差异均有统计学意义(P<0.05)。虽然咯痰、喘息及生存质量各单项评分在治疗前有统计学意义(P<0.05),但试验组治疗前评分较对照组重,而治疗26周后对照组评分反而比试验组重,因而仍有可比性。治疗26周后,差异均有统计学意义(P<0.05)。 2、组内比较: 中医临床证候积分:试验组在治疗13周和26周后咳嗽、喘息评分均降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗13周和26周后咳嗽、喘息评分差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组在治疗13周和26周后咯痰症状均减轻,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗13周后咯痰评分差异无统计学意义(P>0.05),在26周后差异有统计学意义(P<0.05)。 临床总有效率:治疗13周时,试验组总有效率为18.5%,对照组总有效率为7.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。至治疗26周时,试验组总有效率为68%,对照组总有效率为21.7%,差异有统计学意义(P<0.01)。 肺功能:试验组患者FEV1、FEV1/FVC、FEV1占预计值百分比在治疗26周后较治疗前分别升高了0.23、6.43及9.56,差异有统计学意义(P<0.01)。而对照组患者FEV1值、FEV1占预计值百分在治疗26周后较治疗前分别下降了0.12及4.77,差异有统计学意义(P<0.01)。 肺功能等级:治疗26周后试验组患者肺功能等级评定优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者肺功能等级评定较治疗前无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。 呼吸困难评分:治疗26周后,试验组患者的呼吸困难评分明显优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗26周后,对照组患者的呼吸困难评分与治疗前无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。 六分钟步行距离:试验组在治疗13周及26周后六分钟步行距离分别平均增加32.8米、72.4米,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组在治疗13周及26周后变化均无统计学意义(P>0.05,P>0.05)。 生存质量:试验组在治疗13周和26周后生存质量总分及单项评分均减轻,差异均有统计学意义(P<0.01);对照组治疗13周及26周后差异均无统计学意义(P>0.05)(仅有精力评分在治疗26周后有统计学意义)。 结论:补肺益肾法可改善慢阻肺稳定期肺肾气虚证患者咳嗽、咯痰、喘息症状,有效提高临床总有效率,改善患者肺功能,降低肺功能等级,可降低患者呼吸困难评分,提高患者的六分钟步行距离,改善患者生存质量。