目的：调查各期糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)患者的中医证素、证候分布及演变规律,对糖尿病肾病分期辨证提供比较客观可靠的流行病学依据。方法：参照Mogensen的糖尿病肾病诊断分期标准,纳入符合其诊断标准的DNⅢ期、Ⅳ期、Ⅴ期患者,共121例。采用临床流行病学方法进行横断面调查研究,收集121例病例的人口学资料、主要实验室指标、中医四诊信息,完成生存质量调查表。分析DN各期症状、证素、证候的分布规律及生存质量情况。结果：1、121例患者的男女之比为1.09：1,Ⅳ期、Ⅴ期男性患者比例高于女性。2、常见临床症状在各期的分布情况：DN各期中气虚类症状(下肢乏力、疲倦懒动等)、阴虚类症状(口干、口渴喜饮、双目干涩等)、肾虚类症状(腰痛、腰酸软、夜尿频多等)及血瘀类症状(手足麻木、视物昏花、疼痛等)均有较高出现率。对各个症状在三期中的出现频次进行比较发现,下肢水肿、肢体疼痛、恶心、颜面水肿等症状在三期中的分布有极显著统计学差异(P<0.01),双目干涩、头晕、夜尿频多、胸闷、便干、皮肤破溃等具有统计学差异(P<0.05)3、DN各期证素分布情况：虚证病性证素以阴虚多见,其次为气虚,再次为阳虚,最少为血虚。Ⅲ期分布情况为阴虚>气虚>阳虚>血虚；Ⅳ期分布情况为：阴虚>阳虚>气虚>血虚；Ⅴ期分布情况为：阴虚、阳虚>气虚>血虚。病位类证素以肾最为多见,其次为脾,再次为心、肝。三期涉及脏腑均以肾、脾最多见。实证类证素以血瘀最为常见,其次为水湿,燥热、湿热、气滞、湿浊等少见。Ⅲ期血瘀出现最多,水湿、燥热、湿热、气滞出现频率接近；Ⅳ期、Ⅴ期患者中水湿、血瘀出现频率最高,V期湿浊亦较常见,其余证型均少见。4、DN各期证候分布情况：常见证候有：气阴两虚、阴阳两虚、肾阳虚、肾阴虚、肝肾阴虚等；其中气阴两虚和阴阳两虚贯穿糖尿病肾病病程各期。Ⅲ期以气阴两虚为主,肾阴虚、肝肾阴虚等亦较常见；Ⅳ期以阴阳两虚最多见,气阴两虚、肾阳虚、脾肾阳虚等较常见；Ⅴ期以阴阳两虚最为多见。Ⅲ期、Ⅳ期标实证均以瘀血内阻证最多见,Ⅲ期患者中燥热津伤较多见；Ⅳ期中以瘀血内阻、水湿泛滥、水瘀互结常见；Ⅴ期中以水瘀互结最多见。Ⅲ期中兼标实证的比例为32.8%,Ⅳ期为53.3%,V期为94.4%。5、DN各期生存质量比较情况：Ⅲ期患者在生理健康维度得分高于Ⅳ期患者(P<0.05),其余维度比较无统计学意义。Ⅲ期、Ⅴ期比较,Ⅲ期患者在生理健康维度、心理健康及综合维度得分均高于Ⅴ期(P<0.05)。Ⅴ期与Ⅳ期两期比较,Ⅳ期在精神健康维度得分高于V期(P<0.05),其余维度比较无统计学意义。无标实证患者的生理健康维度评分(P<0.01)及综合维度评分高于有标实证患者(P<0.05)。结论：1、糖尿病肾病各期主要症状出现频次不一。三期中阴虚、气虚、肾虚、血瘀类症状均有较高的出现频率,随病情进展阴虚、血瘀类症状不断加重,并表现出阳虚、水停、浊毒等更复杂的临床表现。2、糖尿病肾病的基本病机是本虚标实。在本虚证中阴虚贯穿始终,且有以阴虚或气虚—气阴两虚—阴阳两虚发展的趋势。标实证中血瘀证贯穿始终,以血瘀、水湿最为多见。Ⅲ期病机特点与消渴病关系密切,病位可涉及肝、心、脾、肺、肾、胃诸脏。随病情发展,Ⅳ期、Ⅴ期表现出以肾虚为主,兼夹血瘀、痰饮、水湿等多种实证的特点,逐渐发展为水肿、关格等重症。3、证素辨证的覆盖率较好,有助于建立统一、规范的DN中医辨证标准及模式。4、DN患者生存质量在各个维度的评分较健康人群均有不同程度降低。Ⅳ期与Ⅲ期比较主要表现在生理健康状况的下降,Ⅳ期与Ⅴ期比较主要表现在心理健康状况的恶化,而Ⅴ期与Ⅲ期比较,则表现为生存质量各维度的严重受损。标实证降低了DN患者在生理健康维度及综合维度生存质量。在中医辨证治疗中应注重对标实证的治疗。