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目的:观察调气止泻方在应用含氟尿嘧啶类(5-FU、希罗达等)化疗方案时对化疗相关性腹泻(CID)的预防作用。方法:采用前瞻性非随机对照研究方法,选择符合纳入标准的胃肠道恶性肿瘤住院患者按治疗方案分为试验组和对照组,以CID发生率、发生CID等级、白细胞抑制情况、主要症状、卡氏评分作为衡量疗效的指标,对调气止泻方进行化疗减毒方面的分析。结果:共纳入合格病例61例,其中试验组30例,空白对照组31例。①两组发生CID情况:第1次化疗后,试验组CID发生率为30.0%,对照组CID发生率为48.4%,两组间差异无统计学意义(P>0.05);第2次化疗后,试验组CID发生率为20.0%,对照组CID发生率为64.5%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。②两组出现白细胞抑制情况:第1次化疗后,试验组白细胞抑制发生率为46.7%,对照组白细胞抑制发生率为67.7%,两组间差异无统计学意义(P>0.05);第2次化疗后,试验组白细胞抑制发生率为50.0%,对照组白细胞抑制发生率为74.2%,两组间差异无统计学意义,但P值已经接近临界(P=0.051)。③两组在试验前后症候评分情况:试验组症候疗效评价进步11人,占36.7%,对照组症候疗效评价进步1人,占3.2%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。④两组在试验前后卡氏评分方面:试验组降低1人,占3.3%,稳定26人,占86.7%,提高3人,占10.0%;对照组降低7人,占22.6%,稳定19人,占61.3%,提高5人,占16.1%。结论:调气止泻方具有预防CID发生的作用,并具有保护骨髓功能的趋势,对改善中医临床症状和KPS评分也有一定作用。