目的：观察健行颗粒治疗轻、中度帕金森病属肝肾阴虚、肝风内动患者有效性和安全性，评价滋补肝肾、熄风解痉法改善帕金森病症状的临床疗效。 　　方法：本试验共收集帕金森病属肝肾阴虚、肝风内动患者 33 例，均经美多芭滴定治疗达到稳定剂量，筛选失败1例，纳入32例，脱落1例，采取随机、双盲、安慰剂平行对照法进行研究。试验将 31 例患者按照就诊顺序分为治疗组 15例，对照组16例。均给予美多芭基础治疗。治疗组给予健行颗粒(广东众生药业有限公司生产提供)，每次1包，每日3次，口服；对照组给予健行颗粒模拟剂(广东众生药业有限公司生产提供)，每次1包，每日3次，口服；治疗期12周，观察治疗前、治疗后第 12 周 UPDRSⅡ、Ⅲ量表、PDSS 量表、中医症候量表评分等疗效指标，及治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图等相关安全性指标的检测。 　　结果：经过对治疗前后疗效、安全性及不良反应等的统计学分析，结果表明健行颗粒配合美多巴治疗能明显改善帕金森病属肝肾阴虚、肝风内动患者的运动症状及非运动症状，且无任何毒副作用。在帕金森病综合疗效方面，治疗组UPDRSⅡ、Ⅲ总分改善率为 80%，对照组 UPDRSⅡ、Ⅲ总分改善率为 25%，两组帕金森病综合疗效相比差异有显著性意义(P<0.05)，说明治疗组帕金森病综合疗效明显优于对照组疗效；在改善中医证候方面总有效率为 86.67%，对照组总有效率为18.75%，治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义( P<0.05)，治疗组中医症状综合疗效优于对照组；在治疗肢体震颤、僵硬、行动困难、烦躁易怒、腰酸膝软、失眠多梦、心悸、口干等方面，治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义，治疗组疗效明显优于对照组。 　　结论：健行颗粒配合美多巴治疗可以有效改善帕金森病属肝肾阴虚、肝风内动证的临床症状，疗效优于单纯美多巴治疗；在改善中医证候方面，健行颗粒配合美多巴明显优于单纯美多巴治疗；且该药无任何不良反应，安全可靠，值得在临床中推广应用。