长春地辛治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性分析

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目的:回顾性分析长春地辛组成的免疫化疗方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)的疗效是否非劣效于利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松组成的标准治疗方案(R-CHOP),是否具有更低的血液系统及非血液系统毒性。方法:本研究回顾性分析了自2008年3月到2020年9月在兰州大学第一医院就诊的初治DLBCL患者的临床资料,筛选出18例接受R-CHOP方案、7例以吡柔比星为基础的R-CTOP方案、12例以表柔比星为基础的R-CEOP方案、17例以表柔比星和长春地辛为基础的R-CEVP方案、11例以吡柔比星和长春地辛为基础的R-CTVP方案治疗的初治DLBCL患者,共65例。比较长春地辛和长春新碱组成的免疫化疗方案治疗初治DLBCL的疗效及药物不良反应的情况。结果:1.临床特征:R-CHOP、R-CTOP、R-CEOP、R-CEVP和R-CTVP各亚组患者性别、年龄、身体质量指数(body mass index,BMI)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)、ECOG体能状态评分、临床分期、A/B组和基因亚型等基线资料的比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。同样,R*CHOP(R-CHOP、R-CTOP、R-CEOP)组和R-CH#VP组(R-CEVP和R-CTVP)基线资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.亚组患者的疗效:R-CTVP组的CR率劣于R-CHOP组(36.4%对66.7%),差异具有统计学意义(P=0.043)。R-CEOP、R-CTVP组2年OS分别为57.5%和42.1%,均低于R-CHOP组的2年OS(81.2%),差异具有统计学意义(P=0.041、0.039)。而R-CEVP和R-CTOP组患者的疗效非劣效于R-CHOP组,差异不具有统计学意义(P>0.05)。3.长春新碱和长春地辛组疗效:R-CEOP组和R-CEVP组的CR率(41.7%比41.2%)、ORR(66.7%比64.7%)、2年PFS(54.6%比62.7%)、2年OS(57.5%比80.3%)分别进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。R-CTOP组和R-CTVP组的CR率(57.1%比36.4%)、ORR(83.3%比81.8%)、2年PFS(53.2%比42.4%)、2年OS(71.1%比42.1%)分别进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。R-CH*OP组和R-CH#VP组的CR率(56.8%比39.3%)、ORR(78.4%比71.4%)、2年PFS(64.3%比57.3%)、2年OS(72.3%比65.2%)分别进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.不良反应:(1)不同亚组分别与R-CHOP组的不良反应进行比较,R-CHOP组血液系统不良反应发生率要低于R-CTOP、R-CTVP组,而非血液系统毒性,R-CHOP组的患者脱发发生率要高于其他亚组,差异具有统计学意义(P<0.05)。余下的不良反应发生率与R-CHOP组分别比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。(2)R-CEOP和R-CEVP,R-CTOP和R-CTVP不良反应发生率分别比较,长春地辛组治疗DLBCL患者周围神经病变发生率要低于长春新碱组,而血小板减少发生率可能高于长春新碱组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)R-CH*OP组的血小板减少症的副作用发生率要低于R-CH#VP组,而周围神经病变与脱发发生率要高于R-CH#VP组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.在初治的DLBCL患者中,长春地辛的疗效非劣效于长春新碱。2.对于不同的化疗方案,贫血和中性粒细胞减少是本研究中最常见的血液系统毒性,消化道症状和周围神经毒性是最常见的非血液系统毒性。3.对长春新碱和长春地辛治疗DLBCL患者的安全性进行比较,结果长春新碱具有更低的血液系统毒性,但是长春地辛组成具有更低的神经系统毒性。
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