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目的:本研究旨在对比观察Viatorr覆膜支架、Fluency覆膜支架联合裸支架或Viabahn覆膜支架联合裸支架在经颈静脉肝内门体分流术(Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt,TIPS)治疗肝硬化门静脉高压症的术后临床疗效。方法:回顾性分析2009年12月至2019年12月期间于山东省立医院行TIPS治疗的患者466例,符合入组条件者299例,其中因食管胃静脉曲张破裂出血(Esophagogastric Variceal Bleeding,EVB)行 TIPS 者 248 例,因顽固性腹水(Refractory Ascites,RA)行TIPS者42例,因其他并发症行TIPS者9例。入组患者根据所用支架类型分为三组:单独应用Viatorr支架者(Viatorr组)81例,应用Viabahn覆膜支架联合裸支架者(Viabahn组)68例,应用Fluency覆膜支架联合裸支架者(Fluency组)150例。收集并比较三组患者的年龄、病因、实验室指标、Child-Pugh评分及分级、MELD评分、MELD-Na评分及门静脉压力(Portal Vein Pressure,PVP)等基线资料。比较各组患者手术前后PVP的差异。随访并比较三组患者术后支架堵塞、再出血、腹水复发、肝性脑病(Hepatic Encephalopathy,HE)发生、生存等情况,并进行影响因素分析。并分别在Child-Pugh分级(A、B或C级)、年龄小于60岁或60岁及以上、门静脉有或无血栓、不合并肝癌(指符合米兰标准的肝癌)等不同人群中进行进一步比较分析,比较不同支架的临床疗效有无差异。应用统计学软件SPSS 23.0进行统计学分析,定量资料采用t检验、单因素方差分析或秩和检验;定性资料采用卡方检验或秩和检验。采用Kaplan-Meier法和log-rank检验比较三组患者术后临床疗效。结果:1.本研究中位随访时间为36.3(18.4~51.0)个月,Viatorr组为21.3(14.4~26.3)个月,Viabahn 组为 43.8(37.8~51.9)个月,Fluency 组为 43.0(19.5~63.9)个月。2.手术前后 PVP 变化:Viatorr 组由 29.219(±5.77)mmHg 下降到 19.37(±4.54)mmHg(P<0.001);Viabahn 组由 27.17(±5.91)mmHg 下降到 18.25(±5.14)mmHg(P<0.001);Fluency 组由 26.76(±6.12)mmHg 下降到 17.48(±5.50)mmHg(P<0.001)。三组间 PVP下降值、PVP下降百分比均无明显差异(P=0.545、P=0.453)。3.术后支架通畅率:(1)Viatorr组累积支架通畅率为86.4%(70/81),1个月、6个月、1年、3年累积通畅率为 98.8%、93.7%、88.4%、83.2%;Viabahn 组累积支架通畅率为 64.7%(44/68),1 个月、6 个月、1 年、3 年累积通畅率为 96.2%、85.3%、82.8%、67.7%;Fluency组累积支架通畅率为71.3%(103/150),1个月、6个月、1年、3年累积通畅率为95.9%、89.5%、84.3%、68.7%。就曲线趋势而言,Viatorr组累积支架通畅率略高于Viabahn组(P=0.077)及Fluency组(P=0.155),但差异不显著。进一步分析显示:无门静脉血栓患者中,Viatorr组支架通畅率有高于Viabahn组和Fluency组的趋势(P=0.066、P=0.080)。(2)支架堵塞的影响因素:年龄越小(P=0.002)、门静脉血栓(P=0.037)、PLT计数升高(P=0.008)是支架堵塞的独立危险因素。4.术后再出血率:本研究中共有248例患者因EVB接受TIPS治疗,其中再出血二级预防者208例,挽救性TIPS者23例,早期TIPS者17例。其中Viatorr组71例,Viabahn组 59 例,Fluency 组 118 例。(1)Viatorr组累积未再出血率为87.3%(62/71),1个月、6个月、1年、3年累积未再出血率为100.0%、98.6%、91.0%、81.3%;Viabahn组累积未再出血率为72.9%(43/59),1个月、6个月、1年、3年累积未再出血率为94.9%、91.5%、86.4%、74.0%;Fluency组累积未再出血率为76.3%(90/118),1个月、6个月、1年、3年累积未再出血率为98.3%、90.3%、86.8%、74.7%。就曲线趋势而言,Viatorr组累积未再出血率略高于Viabahn组(P=0.312)及Fluency组(P=0.290),但差异不显著。进一步分析显示:年龄小于60岁患者中,Viatorr组累积未再出血率显著高于Fluency组(P=0.031),有优于Viabahn组的趋势(P=0.108)。(2)再出血的影响因素:Child-Pugh分级B级较A级术后再出血风险增加了2.134 倍(P=0.024)。5.顽固性腹水控制率:本研究中共有42例患者因RA接受TIPS治疗,其中Viatorr组10例,Viabahn组7例,Fluency组25例。随访中,共有26例(61.9%)患者RA得以缓解。(1)Viatorr组累积腹水控制率为70.0%(7/10),1个月、6个月、1年、2年累积腹水控制率为90.0%、70.0%、70.0%、70.0%;Viabahn组累积腹水控制率为71.4%(5/7),其1个月、6个月、1年、2年累积腹水控制率为74.1%、70.4%、70.4%、70.4%;Fluency组累积腹水控制率为56.0%(14/25),其1个月、6个月、1年、2年累积腹水控制率为76.0%、72.0%、67.8%、58.6%;三者累积腹水控制率无统计学差异。由于RA患者较少,未能分人群进行进一步分析。(2)顽固性腹水控制失败的影响因素:ALT升高(P=0.006)、肌酐升高(P=0.007)是腹水控制失败事件的独立危险因素。6.术后HE发生情况:(1)Viatorr组累积未发生HE率为66.7%(54/81),1个月、6个月、1年、3年累积未发生HE率为90.1%、76.5%、72.5%、60.3%;Viabahn组累积未发生HE率为67.6%(46/68),1个月、6个月、1年、3年累积未发生HE率为87.3%、77.6%、73.1%、68.4%;Fluency 组累积未发生 HE 率为 63.3%(95/150),1 个月、6 个月、1年、3年累积未发生HE率为85.0%、70.0%、65.7%、60.8%;三者累积未发生HE率无统计学差异。按不同人群进一步对比分析也未见明显差异。(2)HE发生的影响因素:年龄越大(P<0.001)、病因为乙肝或丙肝(P=0.011)、ALT升高(P=0.038)是TIPS术后支架堵塞事件的独立危险因素。7.术后生存情况:(1)Viatorr组累积生存率为96.3%(78/81),1个月、6个月、1年、3年累积生存率为 98.8%、97.5%、97.5%、95.9%;Viabahn 组累积生存率为 92.6%(63/68),1个月、6 个月、1 年、3 年累积生存率为 100.0%、98.5%、97.0%、92.5%;Fluency组累积生存率为86.0%(129/150),1个月、6个月、1年、3年累积生存率为97.4%、94.0%、92.6%、85.6%;三者累积生存率无统计学差异,但就曲线趋势而言,Fluency组的累积生存率略有低于Viatorr组的趋势(P=0.083)。进一步分析显示:年龄小于60岁患者中,Viatorr组累积生存率显著高于Fluency组(P=0.025);不合并肝癌的患者中,Viatorr组累积生存率显著性高于应用Fluency组(P=0.048),而Viabahn组有高于Fluency组的趋势(P=0.057)。(2)死亡的影响因素:年龄越大(P=0.009)、合并肝癌(P=0.005)、ALT升高(P=0.004)是TIPS术后死亡事件的独立危险因素。结论:1.TIPS术中应用Viatorr支架、Viabahn联合支架或Fluency联合支架均可显著降低肝硬化患者的门静脉压力,三者比较无差异。2.支架通畅率方面,Viatorr支架似乎优于Viabahn联合支架、Fluency联合支架,且不增加HE发生率,但尚需进一步证实;尤其对于无门静脉血栓患者,Viatorr支架具有更好的支架通畅率。3.EVB患者术后再出血和RA患者术后腹水控制情况方面,三组无显著性差异;但在控制再出血方面,年龄小于60岁患者中,Viatorr支架较Viabahn联合支架、Fluency联合支架存在一定优势。4.生存情况方面,对于年龄小于60岁、不合并肝癌的患者,Viatorr支架更具临床优势。