新生儿多参数监护仪心电电极临床使用失效分析

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2021年,我国人口出生率和人口自然增长率再创新低,对儿童,尤其是对新生儿的重视逐渐上升到国家层面。而临床实践中,新生儿多参数监护仪心电电极所致医用粘胶相关性皮肤损伤(Medical Adhesive Related Skin Injury,MARSI)发生率为11.4%,是住院新生儿最常见的皮肤损伤类型,心电电极脱落现象更是频繁发生。无论是心电电极脱落,还是MARSI的发生都会增加了临床医护的工作量,影响临床诊疗工作的正常进行,进而影响患儿的康复,延长患儿住院时间,增加就医费用和次数,降低家属满意度,影响医患关系。针对上述问题,本文通过材料工程的手段分析临床使用中新生儿多参数监护仪心电电极的失效原因。主要研究内容和结论如下:(1)选取某三甲医院新生儿专业科室,通过问卷调研、临床实际使用概况调研以及小样本量使用失效情况调研实验进行新生儿多参数监护仪心电电极临床使用现状调研。发现日常工作中临床医护人员会主动关注多参数监护仪心电电极的情况、了解MARSI,但皮肤保护屏障的使用率仅有13.5%,主动更换心电电极的时间为1-2天;临床医护人员都被新生儿多参数监护仪心电电极的频繁脱落情况所困扰,也苦恼于心电电极引起的MARSI。入院治疗的新生儿多参数监护仪心电电极使用率约为98%,80%以上入院治疗的新生儿会住到婴儿培养箱中。虽然现阶段皮肤隔离保护屏障的使用比较少,但随着皮肤管理指南的宣传深入临床,未来可预见地皮肤隔离保护屏障的使用率会急剧上升。通过小样本量失效实验发现新生儿所使用的一次性使用心电电极厂商在设计时考虑到新生儿皮肤的特殊性以及舒适度,减弱了心电电极的胶黏性,虽然在去除时比较方便,但相对更容易脱落。临床在多参数监护仪的使用过程中心电监护失效发生的情况很频繁,心电电极的脱落是主要原因,亟须关注。(2)选取临床在用的国产心电电极在其使用科室进行临床使用收集,然后按相关标准对心电电极进行性能测试。通过对国产心电电极不同持续使用时长后脱落数量、脱落后心电采集能力、脱落后电性能进行实验,并与初始值和标准限制进行对比分析。发现贴于左下腹的电极片可持续使用时间最长,胸部左右两侧的心电电极片脱落的概率最大;在12 h内81%的国产心电电极发生了脱落现象;持续使用12-24 h的国产心电电极性能衰减开始急剧上升,48 h后性能衰减严重,不适合再使用;通过研究裸露无污染的国产心电电极在婴儿培养箱环境(温度32℃,湿度55%)中随放置时间的性能变化,发现暖箱环境对国产心电电极的影响很小,建议12 h内脱落的国产心电电极在无污染的情况下是可以使用其他胶黏方式固定回去继续进行心电监护;使用皮肤隔离保护屏障后,国产心电电极的电性能有较明显的衰减,仍在标准限制内,且心电信号采集能力基本无影响,建议临床推广使用。(3)选取临床在用的进口心电电极在新生儿病情相对较轻的新生儿内科进行临床使用收集,然后参照国产心电电极的实验方法进行实验测试,发现进口心电电极也是贴于左下腹的心电电极持续使用时间最长,且比国产心电电极片持续使用时间较长;胸部左右两侧的心电电极片脱落的概率也很大;在8 h内77%的实验电极发生了脱落现象,24 h内所有胸部左右两侧的心电电极全部脱落;进口心电电极整体性能比较稳定,仅在48 h后10 Hz交流阻抗参数有较明显上升现象,但也远低于标准限值,72 h内主要失效原因在于粘性的消失;同样发现72 h内的进口心电电极在脱落后无污染的情况下是可以使用其他胶黏方式固定回去继续进行心电监护;建议临床护理人员,8 h内至少观察2次进口心电电极片的粘合情况,72 h内更换新心电电极;通过实验发现进口心电电极也可以建议临床进行推广使用皮肤隔离保护屏障。
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