麻桂温痹颗粒治疗类风湿关节炎的临床观察及对IL-23/IL-17炎症轴的影响

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目的:观察麻桂温痹颗粒治疗类风湿关节炎活动期(寒湿痹阻证)的临床疗效,检测治疗前后IL-23、IL-17A水平变化,探讨本方对患者体内IL-23/IL-17炎症轴的调节作用,为临床治疗类风湿关节炎提供更优化的治疗方案。方法:根据纳排标准,共收集60例符合类风湿关节炎活动期(寒湿痹阻证)患者,根据随机对照试验原则分为对照组30例,治疗组30例。对照组治疗方案为:甲氨蝶呤片,每次1Omg,每周一次,塞来昔布胶囊每次200mg,每天一次,共治疗12周。治疗组治疗方案是在对照组的基础上另加麻桂温痹颗粒每日一剂两次分服,治疗时间一致。采集患者基本信息,治疗前后中医四诊情况,记录肿胀关节数、压痛关节数、VAS评分、DAS28、HAQ评分、ESR、CRP、RF及中医证候积分,运用中医证候疗效评价标准及ACR20/50/70标准评价进行总体临床疗效,并运用酶联免疫吸附法检测患者血清中IL-23、IL-17A水平。结果:本研究最终完成59例RA患者观察,其中治疗组29例,对照组30例。两组治疗前的一般资料、各项指标及IL-23、IL-17A水平进行统计学方法分析差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(1)治疗后治疗组关节压痛数、关节肿胀数较治疗前明显减少(P<0.01),治疗组与对照组比较,关节压痛数、肿胀关节数降低(P<0.05);(2)治疗后治疗组VAS评分、HAQ评分、DAS28较治疗前明显降低(P<0.01),治疗组与对照组比较,DAS28明显降低(P<0.01),VAS评分降低(P<0.05);(3)治疗后治疗组ESR、RF较治疗前明显降低(P<0.01),CRP较治疗前降低(P<0.05),治疗组与对照组比较,ESR明显降低(P<0.01);(4)治疗后治疗组中医证候积分及各单项较治疗前明显降低(P<0.01),治疗组与对照组比较,中医证候积分及晨僵、畏恶风寒明显降低(P<0.01),关节肿胀、关节疼痛、口淡不渴、阴雨天加重降低(P<0.05);(5)治疗后治疗组IL-23较治疗前降低(P<0.05),IL-17A较治疗前明显降低(P<0.01),治疗组与对照组比较,IL-17A降低(P<0.05);(6)治疗组中医证候疗效总有效率为96.6%,对照组总有效率为70.0%,两组比较差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗组ACR20、ACR50分别为96.6%、24.1%,对照组 ACR20、ACR50 分别为 73.3%、20.0%,比较两个组 ACR20 标准差异具有统计学意义(P<0.05);(7)在安全性观察方面,对照组出现肝酶轻度升高1例,白细胞降1例,胃肠道不适1例;治疗组出现胃肠道不适2例,轻度过敏1例,经对症处理后均好转,两组均未观测到严重的不良反应。结论:寒湿痹阻证是RA的主要证型,麻桂温痹颗粒联合西药常规方案治疗RA临床疗效确切,相比于单用西药,能明显地缓解患者的临床症状,降低疾病活动度,提高临床缓解率,并能更好的降低IL-23、IL-17A水平,可能对IL-23/IL-17炎症轴发挥抑制作用。值得临床推广研究。
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