【摘 要】
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背景与目的:随着近年来对女性不孕症的深入研究,发现女性不孕与自身免疫因素相关,通过比较抗心磷脂抗体（Anti-cardiolipin antibody,ACA）和抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体（Anti-β2glycoprotein Ⅰ antibody,A-β2GP Ⅰ）不同水平的原发不孕患者接受辅助生殖技术（IVF/ICSI）助孕后,其临床结局的差异性,分析抗磷脂抗体分型定量测定在不孕症的诊断和治疗中的
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背景与目的:随着近年来对女性不孕症的深入研究,发现女性不孕与自身免疫因素相关,通过比较抗心磷脂抗体（Anti-cardiolipin antibody,ACA）和抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体（Anti-β2glycoprotein Ⅰ antibody,A-β2GP Ⅰ）不同水平的原发不孕患者接受辅助生殖技术（IVF/ICSI）助孕后,其临床结局的差异性,分析抗磷脂抗体分型定量测定在不孕症的诊断和治疗中的应用价值,为临床工作提供相应的数据支持及指导,以改善妊娠结局。方法:收集2019年6月至2020年10月因原发不孕问题就诊于河南省人民医院生殖医学中心进行辅助生殖技术助孕的483例女性患者作为本次研究的对象。对上述患者的ACA及A-β2GP Ⅰ的水平使用化学发光免疫分析法进行检测,通过SPSS25.0软件对数据资料进行统计分析,运用二元logistic回归分析探讨其水平对助孕临床结局的影响。结果:1、通过对本中心2019年有正常生育史,年龄在20～40岁的200名健康女性的ACA-IgM/IgG和A-β2GP Ⅰ水平进行分析,初步建立了本中心第99百分位数值:ACA-IgM 为 7.9MPL/ml,ACA-IgG 为 11.6MPL/ml,A-β2GP Ⅰ 为13.7U/ml。2、ACA（IgM/IgG）阳性的原发不孕患者,接受辅助生殖技术助孕后,其临床妊娠率（52.5%,52/99）低于正常人群（67.1%,163/243）;活产率（43.4%,43/99）低于正常人群（60.5%,147/243）,差异均有统计学意义（P＜0.05）;比较患者的受精率、胚胎种植率和早期流产率均无统计学差异（P＞0.05）。3、A-β2GP Ⅰ阳性的原发不孕患者,接受辅助生殖技术助孕后,临床妊娠率（45.7%,16/35）低于正常人群（67.1%,163/243）;受精率（69.6%,135/194）低于正常人群（73.6%,1125/1529）;生化妊娠率（8.57%,3/35）高于正常人群（1.65%,4/243）,差异均具有统计学意义（P＜0.05）;比较3组的活产率、胚胎种植率和早期流产率均无统计学差异（P＞0.05）。4、ACA（IgM/IgG）及A-β2GPⅠ均阳性的原发不孕患者,接受辅助生殖技术助孕后,临床妊娠率（33.3%,4/12）低于正常对照组（67.1%,163/243）;受精率（58.7%,27/46）低于正常对照组（73.6%,1125/1529）;活产率（25.0%,3/12）低于正常对照组（60.5%,147/243）,差异均具有统计学意义（P＜0.05）,比较患者的胚胎种植率和早期流产率均无统计学差异（P＞0.05）。5、ACA-IgG是影响临床妊娠率的独立相关因素（P=0.029,OR=1.019,95%CI1.002-1.037）;ACA-IgM是影响临床妊娠率的独立相关因素（P=0.020,OR=0.952,95%CI0.912-0.992）;A-β2GP Ⅰ是影响临床妊娠率的独立相关因素（P=0.028,OR=0.967,95%CI0.938-0.996）,ACA和/或A-β2GP Ⅰ 升高可降低临床妊娠率。A-β2GP Ⅰ是影响活产率的独立相关因素（P=0.005,OR=0.942,95%CI0.903-0.982）;ACA-IgG是影响活产率的独立相关因素（P=0.009,OR=0.950,95%CI0.914-0.987）,A-β2GPⅠ、ACA-IgG升高可降低活产率。ACA-IgM是影响流产率的独立相关因素（P=0.049,OR=1.064,95%CI1.000-1.132）,ACA-IgM升高可增加流产的风险。结论:1、各地区各实验室关于ACA和A-β2GP Ⅰ水平的检测,应当建立各自的参考区间。2、对于原发不孕的患者,ACA和（或）A-β2GP Ⅰ检测阳性时,患者接受辅助生殖技术治疗的临床妊娠率、受精率和活产率均低于正常患者,发生生化妊娠的风险高于正常患者。3、ACA-IgM、A-β2GP Ⅰ、ACA-IgG均是影响临床妊娠结局的独立相关因素,ACA或A-β2GPⅠ水平升高可降低临床妊娠率,A-β2GP Ⅰ、ACA-IgG升高会降低活产率,ACA-IgM水平升高将增加流产的风险。4、在临床诊断中,应常规开展抗磷脂抗体的分型定量检测,以便为临床治疗提供可靠依据,改善妊娠结局。
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