目的1 采用临床随机对照试验的方法,评价电针治疗严重功能性便秘的临床疗效和安全性。2 通过中医证候量表评分,分析电针深刺治疗严重功能性便秘时情志的变化及二者的相关性。方法1 文献综述通过对古今文献中针灸治疗便秘相关文献的分析,了解针刺治疗功能性便秘的情况。通过对便秘和情志相关性的古今文献检索,讨论便秘和情志的相关性。2 临床研究2.1 分组将符合纳入标准的70例重度功能性便秘患者随机分为治疗组和对照组,每组各35例。2.2 治疗方法2.2.1 治疗组(电针组)取穴：取双侧天枢穴、腹结穴和两侧上巨虚穴。腧穴定位方法以2006年国家标准为依据。操作：患者取仰卧位,做好准备工作。首先针刺天枢和腹结穴,先快速进针透皮,再缓慢垂直进针,达到理想针感位置(位置标准：患者感到针刺痛以后,再次感觉到腹部深处较剧烈的刺痛或揪痛,而且医者指下感觉到得气感),不行手法,连接电针。电针参数：疏密波,15Hz,0.1mA-1.0mA之间。再针刺上巨虚穴,毫针直刺1寸左右,行手法3次,以得气为度；留针期间共行针三次。治疗频率：每次留针30分钟,前两周治疗5次/周,后6周治疗3次/周,连续治疗8周,共治疗28次。2.2.2 对照组(假电针组)针刺部位：双侧天枢穴旁、腹结穴旁和双侧上巨虚穴旁非穴点。天枢穴旁：天枢穴水平向外旁开1寸,在脾经和胃经连线中点；腹结穴旁,腹结穴水平向内旁开1寸,在脾经和胃经连线中点；上巨虚穴旁,上巨虚穴水平向外旁开,在胃经和胆经连线中点。操作：患者取仰卧位,做好准备工作。采用毫针,直刺进入0.3寸-0.5寸(以连接电针线后针体能直立为度),不行提插捻转手法,然后将电针仪特制电源线电极连接于双侧天枢穴旁和腹结穴旁非穴点针柄上,频率为15Hz,电流强度为0.5ma。电针仪的电源线为经过改造的特制电源线,不会通电,外表如常。治疗的时间、频次和疗程同试验组。2.3 观察指标2.3.1 便秘疗效指标2.3.1.1 自主排便(SBM)次数。和基线期比较,治疗4周8周期间,每周的SBM增加的平均值。2.3.1.2 排便困难程度评分。和基线期比较,治疗4周和8周期间,每周增加或减少的一平均值。2.3.2 情志疗效指标2.3.2.1 便秘对情志的影响时间。和基线期比较,治疗第4周和第8周期间,每周影响时间变化的平均值。2.3.2.2 便秘对情志的影响程度。和基线期比较,治疗第4周和第8周期间,每周影响程度变化的平均值。2.4 安全性评价患者的接受性、不适感和试验期间的不良事件。结果1 一般资料和基线期便秘情况的比较纳入受试者70例,治疗组35例,对照组35例,对照组在试验过程中脱落1例。两组组间性别比较采用行×列的卡方检验,年龄、病程、治疗前便秘和情志症状采用独立样本t检验或非参数检验。结果显示,各项均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2 便秘疗效2.1 自主排便(SBM)次数经t检验,得到t=-5.385,p=0.000<0.05,证明组内不同时点的自主排便次数差异有统计学意义。组间比较结果表明,两组间的差异有统计学意义(非参数检验z=-3.767,p=0.000<0.05)。2.2 排便困难程度评分经非参数检验,得到(Z=-4.456,p=0.000<0.05),证明组内不同时点的排便困难程度差异有统计学意义。组间比较结果表明,两组间差异有统计学意义(Z=-4.130,p=0.000<0.05)。3 情志疗效3.1 便秘对情志的影响时间经非参数检验,得到(z=-2.958,p=0.003<0.05),证明组内不同时点便秘对情志的影响时间差异有统计学意义。组间比较结果表明,差异无统计学意义(z=-1.077,p=0.282>0.05)。3.2 便秘对情志的影响程度经t检验,得到(t=-4.412,p=0.000<0.05),证明组内不同时点便秘对情志的影响程度差异有统计学意义。组间比较结果表明,差异无统计学意义(z=-1.537,p=0.124>0.05)。4 便秘和情志的相关性采用Spearman相关分析,结果显示：便秘和情志证候总分具有很强的正向相关关系(r=0.631,P=0.000<0.01)。直线回归分析结果显示,便秘与情志证候总分存在很强的正向直线相关关系(P=0.000),回归方程为：情志总分=8.932+0.397×便秘总分。5 安全性评价课题试验期间,有8例受试者出现针刺后疼痛、局部皮肤瘙痒、皮下出血瘀青,均在2-48小时内消失；电针组患者不适感多于假电针组,但患者均能接受。证明电针深刺治疗功能性便秘是安全的。结论1 电针深刺天枢穴、腹结穴和上巨虚穴治疗重度功能性便秘安全有效。2 便秘和情绪不良密切相关,当电针深刺改善便秘症状的同时,情志症状也可相应缓解。