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目的：旨在通过临床观察及动物实验，验证补脾益气升阳治疗DN的作用，并从DN存在炎症反应的角度，探讨其作用机理，为临床应用提供理论依据。方法：1．临床研究：24例Ⅳ期DN患者，随机分为治疗组和对照组，在常规治疗的基础上，分别给予补脾益气升阳及辨证施治，治疗1个月，检测血糖、尿蛋白/肌酐比值、Scr、尿CRP、尿MCP-1、尿MIF。2．实验研究：STZ大鼠6组，分别为空白对照组、模型对照组、补脾益气升阳方高剂量组、补脾益气升阳方低剂量组、霉酚酸酯组、雷公藤多甙组，观察8周，检测大鼠体重、肾重、尿量、血糖、尿cr、Scr、尿微量白蛋白，ELISA法检测尿CRP、MCP—1、MIF含量，免疫组织化学法检测大鼠肾脏CD68标记巨噬细胞的表达，半定量RT-PCR检测大鼠肾组织MCP-1 mRNA表达。结果：1．临床研究：两组治疗对血糖及肾功能变化无明显影响，尿蛋白/肌酐比值明显下降(P＜0.05)；治疗后两组尿CRP、MCP-1、MIF均有明显下降(P＜0.05、P＜0.01)，但两组之间无明显差异(P＞0.05)。2．实验研究：补脾益气升阳治疗后，与模型组比较，大鼠体重、尿量、血糖、血清肌酐无明显改善，肾重减轻，肾重指数下降，第6、8周末高剂量组UAE明显降低(P＜0.01)；8周末尿CRP、MCP-1、MIF均有降低(P＜0.05)；高剂量组肾组织CD68标记巨噬细胞的表达与模型组比较有明显降低(P＜0.05)；肾组织MCP-1 mRNA表达高剂量组与模型组比较有显著降低(P＜0.05)，接近与空白组(P＞0.05)。结论：经临床观察及动物实验研究表明：1、补脾益气升阳能够一定程度降低DN患者和STZ大鼠尿蛋白，尿CRP、MCP-1、MIF的含量；下调单核/巨噬细胞及MCP-1 mRNA在STZ大鼠肾组织的表达。2、脾虚是DN的主要病机之一，补脾益气升阳是中医药治疗DN的重要治法，其减轻DN炎症反应的作用可能是其治疗DN的作用机理之一。3、临床研究显示中医辨病(中医的病)治疗DN与辨证论治有基本相同的效果，是中医治疗疾病不可缺少的治疗方法。