【摘 要】
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研究目的:观察清消法（清消方）与温消法（温消方）治疗肉芽肿性小叶性乳腺炎（Granulomatous lobular mastitis,GLM）的临床疗效。分析清消法与温消法治疗GLM疗效的优劣性以及两种方法临床应用安全性。结合临床观察所收集的资料,分析GLM发病规律,以期为临床防治GLM有所贡献。研究方法:收集2019年5月至2019年9月就诊于上海中医药大学附属龙华医院乳腺科门诊经穿刺活检病理
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研究目的:观察清消法（清消方）与温消法（温消方）治疗肉芽肿性小叶性乳腺炎（Granulomatous lobular mastitis,GLM）的临床疗效。分析清消法与温消法治疗GLM疗效的优劣性以及两种方法临床应用安全性。结合临床观察所收集的资料,分析GLM发病规律,以期为临床防治GLM有所贡献。研究方法:收集2019年5月至2019年9月就诊于上海中医药大学附属龙华医院乳腺科门诊经穿刺活检病理确诊为GLM且符合纳入标准的患者,征得患者知情同意后,纳入68例。研究采用前瞻性、随机、对照的方式,按1:1的原则,将患者分为2个试验组别,即“清消组”和“温消组”。两组均采用口服中草药保守治疗为主,治疗期间如果肿块局部成脓,可配合小切口切开引流。其中,清消组采用上海中医药大学附属龙华医院顾氏外科治疗乳腺炎的经验方加减而成的“清消方”治疗。温消组采用《外科证治全生集》治疗阴疽之“阳和汤”为底方,加用上海中医药大学附属龙华医院顾氏外科治疗乳腺炎经验用药而成的“温消方”治疗。治疗期间每个月对两组患者进行随访,记录相关疗效指标,观察时间为6个月。观察结束,对两组治愈率、治愈时间、肿块面积大小、成脓率、成脓时间等进行评估分析,治疗前及治疗期间每3个月进行相关实验室检查以评估用药安全并记录CRF表。研究结果:（1）共纳入68例,清消组34例,剔除1例,脱落1例,完成32例,温消组34例,剔除2例,脱落4例,完成28例。清消组6个月治愈20例（62.5%）好转11例（34.38%）,无效1例（3.13%）,总有效率96.88%。温消组6个月治愈16例（57.14%）,好转12例（42.86%）,无效0例（0）,总有效率100%。（2）在6个月的治疗观察期内,清消组第2、3、4、6月的治愈率均高于温消组。其中,在治疗第3、4月清消组治愈率是温消组的3倍左右。在治疗第4个月时清消组治愈率高于温消组,且差异具有统计学意义（P＜0.05）。（3）治疗第3、4月时清消组肿块面积小于温消组,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗第6月清消组与温消组肿块面积无统计学差异（P＞0.05）。（4）比较治疗第3、4、6月时,剔除治愈病例后剩余未治愈病例肿块面积,在第3个月时,清消组肿块面积小于温消组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（5）在6个月的治疗观察期内,清消组与温消组在成脓率、成脓时间、排脓持续时间等方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。（6）入组前病理穿刺报告提示显微镜下伴微脓肿形成有30例,其中清消组17例,温消组13例。清消组与温消组关于入组前显微镜下伴微脓肿形成无统计学差异（P＞0.05）。（7）将完成随访的60例患者分为入组前病理穿刺报告提示显微镜下伴微脓肿组（30例）与入组前显微镜下无微脓肿组（30例）,两组在入组前病程、治愈率、治愈时间等方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。研究结论:（1）6个月观察期结束,清消法与温消法治疗GLM的治愈率、治愈时间无统计学差异。（2）观察期前4个月,清消法治疗GLM的治愈率较温消法体现明显优势。6个月观察期结束时,两者治愈率接近。（3）观察期第3、4个月,清消组在治疗GLM,在肿块消散方面具有明显优势。在6个月观察期结束时,两组肿块面积差异不明显。（4）6个月观察期内,清消法与温消法在成脓率、成脓时间、排脓持续时间等方面无统计学差异。（5）GLM在发病早期就伴有多种病理组织形态（如肉芽组织、脓肿、炎性细胞等）并存的现象。
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