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目的: 在文献研究的基础上,以中医整体观念为指导,基于辨证论治的原理,通过德尔菲专家咨询法,从中医医生角度出发,编制围绝经期综合征中医临床结局报告量表。以期成为病证结合模式下,围绝经期综合征中医临床疗效评价的测量工具,为构建中医临床疗效评价体系做出贡献。 方法: 1.查阅数据库收录的2011-2015年有关围绝经期综合征临床研究文献,对文献进行筛选分析后,结合权威书籍搭建量表框架,同时对条目进行规范化,筛选出围绝经期综合征相关躯体症状维度163个条目、体征维度23个条目、情志及社会适应维度15个条目、理化检查维度17个条目,形成《围绝经期综合征中医临床结局报告》条目池。 2.通过三轮德尔菲专家咨询法对条目进行主观筛选。第一轮专家咨询请专家判断各条目是否可以作为围绝经期综合征中医疗效评价的指标;第二轮及第三轮咨询均在前一轮的统计结果上,请专家对各维度的条目做重要性评价,以保证量表的质量。 3.经专家咨询主观筛选的条目,结合Likert5级评定法,形成《围绝经期综合征中医临床结局报告初量表》进行临床预调查。预调查使用困难度分析法、反应度分析法、相关系数法、聚类分析法对条目进行联合客观筛选。最终保留条目形成《围绝经期综合征中医临床结局报告》,进行信度、效度检验。 结果: 1.三轮专家咨询均得到专家积极的回复,参与的专家均有良好的学科代表性和权威性。经三轮专家咨询后形成的围绝经期综合征中医临床结局报告初量表,包含躯体症状维度37个条目,体征维度9个条目,情志及社会适应维度11个条目,理化检查7个条目。各维度专家协调系数依次为0.31、0.49、0.35、0.38,P均小于0.05。 2.基于预调查的围绝经期综合征中医临床结局报告,总量表及量表各维度的克朗巴赫α系数均大等于0.6,具有良好的信度。经非参数检验提示量表区分效度良好。 结论: 本研究以围绝经期综合征为载体,通过文献调研、德尔菲专家咨询法和临床流行病学调查,从中医医生角度编制的围绝经期综合征中医临床结局报告,体现了中医整体观念和辨证论治的中医学特点,是对围绝经期综合征中医疗效评价的一次探索。