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目的:明确长期应用高强度剂量瑞舒伐他汀(20mg/d)在老年心血管高危患者中的疗效及安全性。 材料与方法:2013年12月至2017年12月期间就诊于大连大学附属中山医院循环内科门诊和住院的符合空腹血清中LDL-C≥1.81 mmol/L且年龄≥65岁的心血管高危患者。按随机数字表法分为两组,分为对照组(10mg/d)86例和观察组(20mg/d)72例,药物均于晚饭后2小时服用,连续用药36个月。所有患者取血前空腹12小时,取前臂静脉血5ml,分别应用胆固醇氧化酶法测定总胆固醇水平、甘油磷酸氧化酶-过氧化酶法测定甘油三酯水平、均相酶显色法测定低密度脂蛋白胆固醇水平;同时检测肌酸激酶、血清转氨酶(丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶)等指标,并记录患者不良反应情况。 结果:1. 两组患者年龄,性别,体重指数,合并高血压、糖尿病、冠心病,吸烟等一般资料均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 2.两组患者服药前后血脂变化情况: 对照组(瑞舒伐他汀钙片10mg/d 服药36个月)总胆固醇水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中总胆固醇水平明显降低(3.30±0.79 vs 5.32±1.31 mmol/L,P<0.05),降低了37.9%,具有统计学差异;低密度脂蛋白胆固醇水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中低密度脂蛋白胆固醇水平明显降低(2.11±0.28 vs 3.55±0.65 mmol/L,P<0.05),降低了40.6%,具有统计学差异;甘油三酯水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中甘油三酯水平明显降低(1.33±0.27 vs 1.68±0.57 mmol/L,P<0.05),降低了17.0%,具有统计学差异。 观察组(瑞舒伐他汀钙片20mg/d 服药36个月)总胆固醇水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中总胆固醇水平明显降低(2.92±0.69 vs 5.45±1.12 mmol/L,P<0.05),降低了46.4%,具有统计学差异;低密度脂蛋白胆固醇水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中低密度脂蛋白胆固醇水平明显降低 (1.78±0.49 vs 3.38±0.89 mmol/L,P<0.05),降低了47.3%,具有统计学差异;甘油三酯水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中甘油三酯水平明显降低(1.21±0.29 vs 1.72±0.69 mmol/L,P<0.05),降低了29.7%,具有统计学差异。 与对照组相比较,观察组血清中TC水平明显降低(2.92±0.69vs 3.30±0.79 mmol/L,P<0.05),TC进一步降低了11.5%,且具有统计学差异;LDL-C水平:与对照组相比较,观察组血清中LDL-C水平明显降低(1.78±0.49 vs 2.11±0.28 mmol/L,P<0.05),LDL-C进一步降低了15.6%,且具有统计学差异;TG水平:与对照组相比较,观察组血清中TG水平明显降低( 1.21±0.29 vs 1.33±0.27 mmol/L,P<0.05),TG进一步降低了12.5%,且具有统计学差异。 3.两组患者服药前后肌酸激酶变化情况: 对照组(瑞舒伐他汀钙片10mg/d 服药36个月)肌酸激酶水平:与服药前相比较,服药 36 个月后血清中肌酸激酶水平无明显变化( 89.42±39.19 vs 84.12±37.98 U/L,P>0.05),无统计学差异。 观察组(瑞舒伐他汀钙片20mg/d 服药36个月)肌酸激酶水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中肌酸激酶水平略升高(90.67±42.39 vs 83.65±41.98 U/L,P>0.05),但无统计学差异。 与对照组相比较,观察组血清中 CK水平无明显变化( 90.67±42.39 vs 89.42±39.19 U/L,P>0.05),无统计学差异。 4.两组患者服药前后转氨酶水平变化情况: 对照组(瑞舒伐他汀钙片10mg/d 服药36个月)丙氨酸氨基转移酶水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中丙氨酸氨基转移酶水平无明显变化(26.98±7.21 vs 24.98±7.51 U/L,P>0.05),无统计学差异;天门冬氨酸氨基转移酶水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中天门冬氨酸氨基转移酶水平略升高(28.24±6.59 vs 26.44±7.69 U/L,P>0.05),但无统计学差异。 观察组(瑞舒伐他汀钙片20mg/d 服药36个月)丙氨酸氨基转移酶水平:与服药前相比较,服药 36 个月后血清中丙氨酸氨基转移酶水平略升高(28.67±7.61 vs 26.12±6.99 U/L,P>0.05),但无统计学差异;天门冬氨酸氨基转移酶水平:与服药前相比较,服药36个月后血清中天门冬氨酸氨基转移酶水平略升高(30.54±7.21 vs 27.52±8.39 U/L,P>0.05),但无统计学差异。 与对照组相比较,观察组血清中 ALT 水平略升高( 28.67±7.61 vs 26.98±7.21U/L,P>0.05),但无统计学差异:与对照组相比较,观察组血清中AST水平略升高(30.54±7.21 vs 28.24±6.59 U/L,P>0.05),但无统计学差异。结论:65岁以上心血管高危患者长期应用高强度瑞舒伐他汀显著提高LDL-C达标率并且ALT、AST、CK无进一步升高。