加减玉女煎颗粒剂的研制

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加减玉女煎是由生石膏、知母、生地、玄参、麦冬五味中药组成的传统复方。原方主治温热病,高热烦躁,津伤口干,脉数舌质红绛者。前期研究提示该方具有抗甲状腺功能亢进作用。本研究的目的是以传统中医药理论为指导,使用现代制剂技术将加减玉女煎制备成颗粒剂,为将该复方制备成用于治疗甲状腺功能亢进症颗粒剂提供药学研究资料。   本文主要进行了加减玉女煎组方药材的质量检查研究,运用正交试验法,以多指标综合评价筛选出最佳水提工艺,以单因素考察法确定了最佳醇沉除杂工艺。   为了比较精制前后加减玉女煎水提液的初步药理作用,以皮下注射左旋甲状腺素钠制备小鼠甲亢动物模型,造模及给药连续6天,于末次造模、给药后测定所有小鼠的体重、心率,处死动物,取心脏,计算心脏重量指数。结果表明,精制前后的加减玉女煎提取物均具有明显降低甲亢模型动物心脏重量指数,减慢其心率作用。   按加减玉女煎原方200倍量投料进行了五批中试放大试验。同时采用干法制粒技术,以成型率为指标,运用正交试验方法,研究了最佳成型工艺。   本文研究结果为研制治疗甲状腺功能亢进症的中药新药颗粒剂提供了一定基础研究资料。
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